Briviact Dávkování a způsob podání

Dávkování

Lékař má předepsat nejvhodnější lékovou formu a sílu podle tělesné hmotnosti a dávky.

Doporučené dávkování u dospělých, dospívajících a dětí ve věku od 2 let je uvedeno v následující
tabulce. Dávka se podává ve dvou stejných rozdělených dávkách s odstupem přibližně 12 hodin.

Doporučená počáteční dávka Doporučená udržovací dávka Rozmezí terapeutické
dávky*
Dospívající a děti s tělesnou hmotností 50 kg nebo vyšší a dospělí
50 mg/den
Dospívající a děti s tělesnou hmotností od 20 kg do méně než 50 kg
mg/kg/den
Děti s tělesnou hmotností od 10 kg do méně než 20 kg
mg/kg/den
*Na základě individuální odpovědi pacienta lze dávku upravit v rámci daného rozmezí účinných
dávek.
**Na základě posouzení lékaře ohledně potřeby kontroly záchvatů.

Dospělí
Doporučená počáteční dávka je buď 50 mg/den nebo 100 mg/den, potřebná ke snížení počtu záchvatů
na základě posouzení lékaře oproti potenciálním nežádoucím účinkům. Na základě individuální
odpovědi pacienta a snášenlivosti lze dávku upravit v rozmezí účinných dávek 50 mg/den až
200 mg/den.

Dospívající a děti s tělesnou hmotností 50 kg nebo vyšší
Doporučená počáteční dávka je 50 mg/den. Podávání brivaracetamu může být také zahájeno v dávce
100 mg/den na základě posouzení lékaře ohledně potřeby kontroly záchvatů. Doporučená udržovací
dávka je 100 mg/den. Na základě individuální odpovědi pacienta může být dávka upravena v rozsahu
účinných dávek 50 mg/den až 200 mg/den.

Dospívající a děti s tělesnou hmotností od 20 kg do méně než 50 kg
Doporučená počáteční dávka je 1 mg/kg/den. Podávání brivaracetamu může být také zahájeno v dávce
až 2 mg/kg/den na základě posouzení lékaře ohledně potřeby kontroly záchvatů. Doporučená
udržovací dávka je 2 mg/kg/den. Na základě individuální odpovědi pacienta lze dávku upravit
v rozmezí účinných dávek 1 mg/kg/den až 4 mg/kg/den.

Děti s tělesnou hmotností od 10 kg do méně než 20 kg
Doporučená počáteční dávka je 1 mg/kg/den. Podávání brivaracetamu může být také zahájeno dávkou
až 2,5 mg/kg/den na základě posouzení lékaře ohledně potřeby kontroly záchvatů. Doporučená
udržovací dávka je 2,5 mg/kg/den. Na základě individuální odpovědi pacienta lze dávku upravit
v rozmezí účinných dávek 1 mg/kg/den až 5 mg/kg/den.

Opomenutá dávka
Jestliže pacienti opomenou užít jednu nebo více dávek, doporučuje se užít jednu dávku, jakmile si
vzpomenou, a následující dávku vzít v obvyklé době ráno nebo večer. To může zabránit poklesu
plazmatické koncentrace brivaracetamu pod účinnou hladinu, a tím znovupropuknutí záchvatů.

Ukončení léčby
Pokud je nutno podávání brivaracetamu ukončit u pacientů od 16 let věku, doporučuje se postupně
snižovat dávku o 50 mg/den v týdenním intervalu.
Pokud je nutno podávání brivaracetamu ukončit u pacientů do 16 let věku, doporučuje se postupně
snižovat dávku maximálně o polovinu dávky každý týden, dokud se nedosáhne dávky 1 mg/kg/den
50 kg nebo vyššíPo 1 týdnu léčby dávkou 50 mg/den se doporučuje v posledním týdnu léčby dávka 20 mg/den.

Zvláštní populace

Starší pacienti Není nutná žádná úprava dávky u starších pacientů Klinická zkušenost u pacientů > 65 let je omezená.

Porucha funkce ledvin
U pacientů s poruchou funkce ledvin není třeba dávku nijak upravovat brivaracetamu se nedoporučuje u pacientů v konečné fázi onemocnění ledvin, kteří jsou léčeni
dialýzou, vzhledem k nedostatku údajů.
Na základě údajů zjištěných u dospělých není u pediatrických pacientů s poruchou funkce ledvin nutná
žádná úprava dávky. U pediatrických pacientů s poruchou funkce ledvin nejsou k dispozici žádné
klinické údaje.

Porucha funkce jater
Expozice vůči brivaracetamu byla zvýšená u dospělých pacientů s chronickým onemocněním jater.
U pacientů s poruchou funkce jater se doporučuje následující upravené dávkování podávané ve rozdělených dávkách, s přibližným odstupem 12 hodin ve všech fázích poruchy funkce jater 4.4 a 5.2
Věk a tělesná hmotnost Doporučená počáteční
dávka
Doporučená maximální
denní dávka
Dospívající a děti s tělesnou hmotností 50 kg
nebo vyšší a dospělí
50 mg/den 150 mg/den
Dospívající a děti s tělesnou hmotností od 20 kg
do méně než 50 kg
mg/kg/den 3 mg/kg/den
Děti s tělesnou hmotností od 10 kg do méně než
20 kg
mg/kg/den 4 mg/kg/den

Pediatričtí pacienti mladší než 2 roky
Účinnost brivaracetamu u pediatrických pacientů mladších než 2 roky nebyla dosud stanovena.
V současnosti dostupné údaje jsou uvedeny v bodě 4.8, 5.1 a 5.2, ale na jejich základě nelze učinit
žádné doporučení ohledně dávkování.

Způsob podání
Potahované tablety brivaracetamu je nutno užívat perorálně a polykat celé a zapíjet tekutinou. Lze je
užívat s jídlem i bez jídla u kterých nelze dodržet dávku při užití celých tablet, mají užívat přípravek Briviact 10 mg/ml
perorální roztok.