Buprenorfin stada Bezpečnost (v těhotenství)

Systémová toxicita a kožní toxicita
Ve studiích toxicity po jednorázové dávce a po opakovaných dávkách na potkanech, králících,
morčatech, psech a miniprasatech vyvolávala transdermální náplast s buprenorfinem minimální nebo
žádné nepříznivé systémové nežádoucí účinky, přičemž u všech zkoumaných druhů bylo pozorováno
podráždění kůže. Dostupné toxikologické údaje nenaznačují sensibilizující potenciál pomocných látek
obsažených v transdermálních náplastech.

Reprodukční a vývojová toxicita
U potkanů ošetřovaných buprenorfinem nebyl zjištěn žádný vliv na fertilitu nebo celkovou
reprodukční výkonnost. Ve studiích toxicity pro embryofetální vývoj u potkanů a králíků dostávajících
buprenorfin nebyla embryofetální toxicita pozorována. Ve studii pre- a postnatální vývojové toxicity
buprenorfinu na potkanech byla zjištěna mortalita mláďat, snížená tělesná hmotnost mláďat a současně
snížený příjem potravy a klinické projevy u matek.

Genotoxicita
Standardní sestava testů genotoxicity ukazuje, že buprenorfin není genotoxický.

Kancerogenita
V dlouhodobých studiích na potkanech a myších nebyly zjištěny žádné důkazy kancerogenního
potenciálu relevantní pro člověka.