Calrecia Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
KRABICE

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Calrecia 100 mmol/l infuzní roztok
Calcii chloridum dihydricum


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY / LÉČIVÝCH LÁTEK

1000 ml obsahuje:
Calcii chloridum dihydricum 14,7 g

Ca2+ 100 mmol
Cl- 200 mmol
pH 5,0 – 7,Teor. osmolar. 300 mOsm/l


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Voda pro injekci.


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

1500 ml x 8 [infuzní roztok]

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Nepoužívejte, pokud roztok není čirý a bezbarvý a pokud je poškozený vak.
Pouze pro infuzi do extrakorporálního krevního oběhu nebo prostřednictvím samostatného
centrálního žilního vstupu.
Pouze k jednorázovému použití.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Přebal odstraňte těsně před použitím roztoku.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST

EXP

Obsah se musí spotřebovat ihned po otevření.


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Chraňte před chladem nebo mrazem.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitý infuzní roztok musí být zlikvidován.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Fresenius Medical Care Deutschland GmbH,
Else-Kröner-Straße 1,
61352 Bad Homburg v.d.H.,
Německo

Místní zástupce:
Fresenius Medical Care – ČR, s.r.o.
Tel: +420 273 037

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

76/241/17-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Lot

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.


15. NÁVOD K POUŽITÍ

16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

Nevyžaduje se - odůvodnění přijato.


17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD

Neuplatňuje se.

18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM

Neuplatňuje se.


19. JINÉ

Sterilní a bez bakteriálních endotoxinů.



































ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU
VAK

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Calrecia 100 mmol/l infuzní roztok
Calcii chloridum dihydricum


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY / LÉČIVÝCH LÁTEK

1000 ml obsahuje:
Calcii chloridum dihydricum 14,7 g

Ca2+ 100 mmol
Cl- 200 mmol
pH 5,0 – 7,Teor. osmolar. 300 mOsm/l


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Voda pro injekci


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

1500 ml [infuzní roztok]

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Nepoužívejte, pokud roztok není čirý a bezbarvý a pokud je poškozený vak.
Pouze pro infuzi do extrakorporálního krevního oběhu nebo prostřednictvím samostatného
centrálního žilního vstupu.
Pouze k jednorázovému použití.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Přebal odstraňte těsně před použitím roztoku.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST

EXP

Obsah se musí spotřebovat ihned po otevření.


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Chraňte před chladem nebo mrazem.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitý infuzní roztok musí být zlikvidován.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Fresenius Medical Care Deutschland GmbH,
Else-Kröner-Straße 1,
61352 Bad Homburg v.d.H.,
Německo

Místní zástupce:
Fresenius Medical Care – ČR, s.r.o.
Tel: +420 273 037

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

76/241/17-C


13. ČÍSLO ŠARŽE

Lot


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

Neuplatňuje se.


17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD

Neuplatňuje se.


18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM

Neuplatňuje se.


19. JINÉ

Sterilní a bez bakteriálních endotoxinů.