Camcevi Dávkování a způsob podání

Dávkování

Dospělí pacienti s karcinomem prostaty

Přípravek CAMCEVI má být podáván pod dohledem lékaře s odbornými znalostmi potřebnými
pro sledování odpovědi na léčbu.

Přípravek CAMCEVI 42 mg se podává jako jednorázová podkožní injekce každých 6 měsíců.
Injikovaná suspenze vytvoří solidní depo pro dodávání léčivého přípravku do těla a po dobu měsíců průběžně uvolňuje leuprorelin.

Léčba pokročilého karcinomu prostaty leuprorelinem je v zásadě dlouhodobá a nemá se
přerušovat, pokud dojde k remisi nebo zlepšení.

Leuprorelin lze použít jako neoadjuvantní nebo adjuvantní léčbu v kombinaci s radioterapií u
vysoce rizikového lokalizovaného a lokálně pokročilého karcinomu prostaty.

Odpověď na leuprorelin se musí sledovat pomocí klinických parametrů a měřením hladiny
prostatického specifického antigenu testosteronu u většiny nekastrovaných pacientů během prvních 3 dnů zvýšila a poté se během 4 týdnů snížila pod kastrační hladinu. Po dosažení této hladiny se kastrační hladina udržovala po
celou dobu trvání léčby



zcela optimální, je vhodné ověřit, zda hladina testosteronu v séru dosáhla kastrační hladiny nebo
na ní setrvává.

U pacientů s metastatickým kastračně rezistentním karcinomem prostaty léčených agonisty hormonu
uvolňujícího gonadotropin kastrace a jsou způsobilí k léčbě inhibitory androgenní biosyntézy nebo inhibitory androgenních
receptorů, lze pokračovat v léčbě agonisty GnRH.

Zvláštní skupiny pacientů

Porucha funkce ledvin/jater
Nebyly provedeny žádné klinické studie s pacienty s poruchou funkce jater nebo ledvin.

Pediatrická populace

Bezpečnost a účinnost leuprorelinu u dětí ve věku 0 až 18 let nebyla stanovena Nejsou k dispozici žádné údaje.

Způsob podání

Přípravek CAMCEVI musí být podáván subkutánně pouze zdravotnickými pracovníky, kteří
jsou seznámeni s těmito postupy. Pokyny pro podávání léčivého přípravku viz bod 6.6.

Je naprosto nezbytné, aby se injekce nepodávala intraarteriálně nebo intravenózně.

Stejně jako u jiných léčivých přípravků podávaných subkutánně má být místo vpichu pravidelně
obměňováno.