Camzyos Fertilita, těhotenství a kojení

Ženy ve fertilním věku / Antikoncepce

Přípravek CAMZYOS je kontraindikován u žen ve fertilním věku, které nepoužívají účinnou
antikoncepci negativní výsledek těhotenského testu a má být poskytnuto poradenství ohledně závažného rizika pro
plod. Ženy ve fertilním věku musí používat účinnou antikoncepci během léčby přípravkem
CAMZYOS a po dobu 6 měsíců po jejím ukončení, protože eliminace mavakamtenu z těla trvá
přibližně 5 poločasů metabolizátorů CYP2C19
Při přerušení léčby mavakamtenem z důvodu plánování těhotenství je třeba zvážit možný návrat
obstrukce LVOT a zhoršení symptomů
Těhotenství

Nejsou k dispozici žádné údaje o použití mavakamtenu u těhotných žen. Studie na zvířatech prokázaly
reprodukční toxicitu toxicitu, pokud je podáván během těhotenství. Proto je přípravek CAMZYOS v těhotenství
kontraindikován těhotenstvím přerušit. Je třeba poskytnout lékařské poradenství ohledně rizika škodlivých účinků na plod
v souvislosti s léčbou a má být provedeno ultrazvukové vyšetření.

Kojení

Není známo, zda se mavakamten nebo jeho metabolity vylučují do lidského mateřského mléka.
Informace o vylučování mavakamtenu nebo jeho metabolitů do mateřského mléka u zvířat nejsou
k dispozici novorozenců/dětí nesmí ženy během léčby mavakamtenem kojit.

Fertilita

Nejsou k dispozici žádné údaje o lidské fertilitě při použití mavakamtenu. Studie na zvířatech jsou
nedostatečné, pokud jde o fertilitu samců nebo samic