Cancombino Obalová informace
 
 
 
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU 
 
KRABIČKA 
 
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU 
 
Cancombino 8 mg/12,5 mg tablety
Cancombino 16 mg/12,5 mg tablety
Cancombino 32 mg/12,5 mg tablety 
candesartanum cilexetilum/hydrochlorothiazidum 
 
 
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK 
 
Jedna tableta obsahuje candesartanum cilexetilum 8 mg a hydrochlorothiazidum 12,5 mg. 
Jedna tableta obsahuje candesartanum cilexetilum 16 mg a hydrochlorothiazidum 12,5 mg. 
Jedna tableta obsahuje candesartanum cilexetilum 32 mg a hydrochlorothiazidum 12,5 mg. 
 
 
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK 
 
Obsahuje laktosu. 
Další údaje viz příbalová informace. 
 
 
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ 
 
Tableta. 
 
14 tablet 
15 tablet 
28 tablet 
30 tablet 
56 tablet 
60 tablet 
84 tablet 
90 tablet 
98 tablet 
 
 
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ 
 
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci. 
Perorální podání 
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN 
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ 
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí. 
 
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ 
 
 
 
 
 
8. POUŽITELNOST 
 
EXP 
 
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ 
 
Blistr z PVC/PVDC fólie a hliníkové fólie: 
Uchovávejte při teplotě do 30 °C. 
 
 
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ 
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ 
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny. 
 
 
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI 
 
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovinsko 
 
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA 
 
Reg. č.: 
Cancombino 8 mg/12,5 mg :   58/320/11-C 
Cancombino 16 mg/12,5 mg:  58/321/11-C 
Cancombino 32 mg/12,5 mg:  58/322/11-C 
 
13. ČÍSLO ŠARŽE  
 
Lot 
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ 
 
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis. 
 
15. NÁVOD K POUŽITÍ 
 
 
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU 
 
cancombino 8 mg/12,5 mg 
cancombino 16 mg/12,5 mg 
cancombino 32 mg/12,5 mg 
 
 
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD 
 
2D čárový kód s jedinečným identifikátorem. 
 
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM 
 
PC 
SN 
 
 
 
 
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH 
Blistr z PVC/PVDC fólie a hliníkové fólie 
 
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU 
 
Cancombino 8 mg/12,5 mg tablety
Cancombino 16 mg/12,5 mg tablety
Cancombino 32 mg/12,5 mg tablety 
candesartanum cilexetilum/hydrochlorothiazidum 
 
 
2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI 
 
KRKA 
 
3. POUŽITELNOST 
 
EXP 
 
4. ČÍSLO ŠARŽE  
 
Lot 
 
5. JINÉ 
 
 
 
 
 
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH 
Blistr z OPA/Al/PVC fólie a hliníkové fólie 
 
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU 
 
Cancombino 8 mg/12,5 mg tablety
Cancombino 16 mg/12,5 mg tablety
Cancombino 32 mg/12,5 mg tablety 
candesartanum cilexetilum/hydrochlorothiazidum 
 
 
2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI 
 
KRKA 
 
3. POUŽITELNOST 
 
EXP 
 
4. ČÍSLO ŠARŽE  
 
Lot 
 
5. JINÉ