Carmustine accord Fertilita, těhotenství a kojení

Ženy ve fertilním věku / mužská a ženská antikoncepce
Ženy mají používat účinnou antikoncepci, aby neotěhotněly během terapie ani po dobu
nejméně 6 měsíců po skončení léčby.

Pacienty mužského pohlaví je třeba poučit, že během léčby karmustinem a po dobu nejméně měsíců po jejím skončení mají používat adekvátní antikoncepční prostředky.

Těhotenství
Karmustin není vhodné podávat těhotným pacientkám. Bezpečnost použití v těhotenství nebyla
stanovena a je tudíž nutné pečlivě zvážit výhody ve srovnání s rizikem toxicity. V dávkách
odpovídajících lidské je karmustin embryotoxický pro potkany a králíky a teratogenní pro
potkany (viz bod 5.3). Při použití přípravku Carmustine Accord během těhotenství, nebo
jestliže pacientka otěhotní při používání přípravku Carmustine Accord, je pacientku nutno
informovat o možném riziku pro plod.

Kojení
Není známo, zda se karmustin/metabolity vylučují do lidského mateřského mléka. Riziko pro
novorozence/kojence nelze vyloučit. Přípravek Carmustine Accord je kontraindikován během
kojení a až 7 dní po terapii (viz bod 4.3).

Fertilita
Karmustin může ovlivňovat fertilitu mužů. Je třeba je poučit o potenciálním riziku infertility a
doporučit jim před terapií karmustinem vyhledat specialistu na fertilitu / plánování rodiny.