Carmustine waymade Fertilita, těhotenství a kojení

Ženy ve fertilním věku / mužská a ženská antikoncepce
Ženy mají používat účinnou antikoncepci, aby neotěhotněly během terapie ani po dobu nejméně měsíců po skončení léčby.

Pacienty mužského pohlaví je třeba poučit, že během léčby karmustinem a po dobu nejméně 6 měsíců
po jejím skončení mají používat adekvátní antikoncepční prostředky.

Těhotenství
Karmustin není vhodné podávat těhotným pacientkám. Bezpečnost použití v těhotenství nebyla
stanovena a je tudíž nutné pečlivě zvážit výhody ve srovnání s rizikem toxicity. V dávkách
odpovídajících lidské je karmustin embryotoxický pro potkany a králíky a teratogenní pro potkany
(viz bod 5.3). Při použití přípravku Carmustine Waymade během těhotenství nebo jestliže pacientka
otěhotní při používání přípravku Carmustine Waymade, je pacientku nutno informovat o možném
riziku pro plod.

Kojení
Není známo, zda se karmustin/metabolity vylučují do lidského mateřského mléka. Riziko pro
novorozence/kojence nelze vyloučit. Carmustine Waymade je během kojení kontraindikován. Kojení
nesmí být zahájeno během léčby, ale až sedm dní po ukončení léčby (viz bod 4.3).

Fertilita
Karmustin může ovlivňovat fertilitu mužů. Je třeba je poučit o potenciálním riziku infertility a
doporučit jim před terapií karmustinem vyhledat specialistu na fertilitu / plánování rodiny.