Casaro hct Obalová informace
 
 
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU  
 
Redukované texty obalu – text uvedený tmavě šedým zvýrazněním a kurzívou se na vícejazyčném 
obalu netiskne 
 
KRABIČKA    
 
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU 
 
Casaro HCT 16 mg/12,5 mg tablety
Casaro HCT 32 mg/12,5 mg tablety 
kandesartan-cilexetil/hydrochlorothiazid 
 
 
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK 
 
Jedna tableta obsahuje 16 mg kandesartan-cilexetilu a 12,5 mg hydrochlorothiazidu. 
Jedna tableta obsahuje 32 mg kandesartan-cilexetilu a 12,5 mg hydrochlorothiazidu. 
 
 
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK 
 
Obsahuje laktózu (ve formě monohydrátu). Další informace naleznete v příbalové informaci. 
 
 
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ 
 
tableta 
 
tablet 
14 tablet 
28 tablet 
30 tablet 
56 tablet 
70 tablet 
90 tablet 
98 tablet 
 
 
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ 
 
Perorální podání. 
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci. 
 
 
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN 
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ 
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí. 
 
 
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ 
 
 
 
8. POUŽITELNOST 
 
EXP 
 
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ 
 
Neuchovávejte při teplotě nad 25 °C. 
 
 
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ 
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ 
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny. 
 
 
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI 
 
Držitel rozhodnutí o registraci: 
Medreg s.r.o. 
Na Florenci Nové Město 
110 00 Praha Česká republika  
 
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA 
 
Casaro HCT 16 mg/12,5 mg: Reg. č.: 58/070/21-C 
Casaro HCT 32 mg/12,5 mg: Reg. č.: 58/071/21-C 
 
 
13. ČÍSLO ŠARŽE 
 
Lot 
 
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ 
 
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis. 
 
 
15. NÁVOD K POUŽITÍ 
 
 
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU 
 
casaro hct 16 mg/12,5 mg 
casaro hct 32 mg/12,5 mg 
 
 
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD 
 
2D čárový kód s jedinečným identifikátorem. 
 
 
 
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM 
 
PC 
SN 
  
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH 
Plné texty obalu 
 
BLISTR 
 
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU 
 
Casaro HCT 16 mg/12,5 mg tablety
Casaro HCT 32 mg/12,5 mg tablety 
kandesartan-cilexetil/hydrochlorothiazid 
 
 
2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI 
 
Medreg s.r.o. (logo) 
 
 
3. POUŽITELNOST 
 
EXP 
 
4. ČÍSLO ŠARŽE 
 
Lot 
 
5. JINÉ