Cefixime innfarm Vedlejší a nežádoucí účinky
 
V této části byla použita následující konvence pro klasifikaci nežádoucích účinků podle četnosti výskytu: 
 velmi časté (1/10), 
 časté (1/100 až < 1/10),  
  
     
 méně časté (1/1 000 až <1/100),  
 vzácné (1/10 000 až <1/1 000),  
 velmi vzácné (<1/10 000) a  
 není známo (z dostupných údajů nelze určit). 
Třída 
orgánových 
systémů 
Časté  
≥1/100 až 
časté  
≥až 
(z dostupných 
údajů nelze 
určit). 
Infekce a 
infestace 
  Bakteriální 
superinfekce,
mykotická 
superinfekce  
Kolitida 
související s 
antibiotiky (viz
bod 4.4). 
 
Poruchy krve a 
lymfatického 
systému
  Eosinofilie  Leukopenie, 
agranulocytóza, 
pancytopenie, 
trombocytopenie, 
hemolytická 
anemie 
Trombocytóza
, neutropenie 
 
 
 
Poruchy 
imunitního
systému 
  Hypersenzitivita Anafylaktický 
šok, sérová nemoc 
 
Poruchy 
metabolismu a 
výživy 
 
  Anorexie   
Poruchy
nervového 
systému 
 Bolest 
hlavy 
Vertigo Psychomotorická 
hyperaktivita 
Gastrointestiná
lní poruchy 
Průjem Bolest 
břicha,
nauzea, 
zvracení 
Nadýmání   
Poruchy jater a 
žlučových cest
   Hepatitida, 
cholestatická 
žloutenka 
 
 
Poruchy kůže 
a podkožní 
tkáně 
 Vyrážka Angioneurotický
edém, pruritus  
 
Stevens-
Johnsonův 
syndrom, toxická 
epidermální
nekrolýza 
 
Léková 
vyrážka 
s eosinofilií a 
systémovými 
příznaky
(DRESS) (viz 
bod 4.4), 
erythema 
multiforme 
Poruchy 
ledvin a 
močových cest 
   Intersticiální
nefritida 
 
Celkové 
poruchy a 
reakce v místě 
aplikace
  Mukozitida, 
pyrexie 
 
  
Vyšetření  Zvýšení 
jaterních 
enzymů 
Zvýšení hladiny
dusíku močoviny 
v krvi 
Zvýšení hladiny 
kreatininu v krvi 
 
Pozitivní 
přímý a
nepřímý  
  
     
(transam
ináza, 
alkalick
á 
fosfatáz
a) 
 Coombsův test 
(viz bod 4.4). 
 
Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to pokračovat ve 
sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky, aby hlásili podezření na 
nežádoucí účinky  na adresu: 
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 100 41 Praha Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek