Ceftazidim kabi Obalová informace
 
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU 
Krabička  
 
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU 
 
Ceftazidim Kabi 2 g prášek pro injekční/infuzní roztok 
ceftazidimum  
 
 
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK 
 
Jedna lahvička obsahuje ceftazidimum 2000 mg (jako ceftazidimum pentahydricum). 
  
 
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK 
 
Pomocné látky: uhličitan sodný  
Obsahuje sodík. 
 
 
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ 
 
Prášek pro injekční/infuzní roztok 
lahvička 
10 lahviček 
 
5. ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ 
 
Intravenózní podání. 
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci. 
 
 
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO 
DOHLED A DOSAH DĚTÍ 
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí. 
 
 
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ 
 
 
8. POUŽITELNOST 
 
EXP
Přečtěte si dobu použitelnosti rekonstituovaného roztoku v příbalové informaci. 
 
 
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ 
 
 
Uchovávejte při teplotě do 25 °C. 
Uchovávejte lahvičku v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem. 
 
 
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ 
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ 
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny 
 
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI 
 
Fresenius Kabi s.r.o, Na Strži 1702/65, Nusle, 140 00 Praha 4, Česká republika 
 
 
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO 
 
Reg. č.: 15/297/09-C 
 
 
13. ČÍSLO ŠARŽE 
  
Lot 
 
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ 
 
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis. 
 
 
15. NÁVOD K POUŽITÍ 
 
 
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU 
 
Neuplatňuje se odůvodnění přijato. 
 
 
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD 
 
2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.  
 
 
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM 
 
PC  
SN  
  
 
 
 
 
 
 
 
 
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU 
Lahvička 50 ml 
 
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU 
 
Ceftazidim Kabi 2 g prášek pro injekční/infuzní roztok 
ceftazidimum 
 
 
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÁTEK 
 
Jedna lahvička obsahuje ceftazidimum 2000 mg (jako ceftazidimum pentahydricum). 
  
 
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK 
 
Pomocné látky: uhličitan sodný  
Obsahuje sodík. 
 
 
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ 
 
Prášek pro injekční/infuzní roztok 
g 
5. ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ 
 
Intravenózní podání. 
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci  
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO 
DOHLED A DOSAH DĚTÍ 
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí. 
 
 
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ 
 
 
8. POUŽITELNOST 
 
EXP
Přečtěte si dobu použitelnosti rekonstituovaného roztoku v příbalové informaci. 
 
 
 
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ 
 
 
Uchovávejte při teplotě do 25 °C. 
Uchovávejte lahvičku v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem. 
 
 
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ 
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ 
 
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI 
 
Fresenius Kabi s.r.o, Praha 4, Česká republika 
 
 
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) 
 
Reg. č.: 15/297/09-C 
 
 
13. ČÍSLO ŠARŽE 
 
Lot 
 
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ 
 
 
 
15. NÁVOD K POUŽITÍ 
 
 
16. INFORMACE O BRAILLOVĚ PÍSMU 
 
Not applicable 
 
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD 
 
Not applicable. 
 
 
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM 
 
Not applicable.