Cernevit Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU
ŠTÍTEK LAHVIČKY


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/ CESTY PODÁNÍ

CERNEVIT prášek pro injekční nebo infuzní roztok


2. ZPŮSOB PODÁNÍ

Intravenózní podání



3. POUŽITELNOST

Použitelné do:


4. ČÍSLO ŠARŽE

č.š.

5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET

Vitamíny v jedné lahvičce: A 3500 IU; D3 220 IU; E 11,20 IU; C 125 mg; B1 3,51 mg;
B2 4,14 mg; B6 4,53 mg; B12 6 g; Nicotinamidum 46 mg; Acidum
folicum 414 g; Acidum pantothenicum 17,25 mg; Biotinum 69 g.


6. JINÉ





















ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

Krabička


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
CERNEVIT prášek pro injekční nebo infuzní roztok

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÁTEK

Léčivé látky obsažené v 1 lahvičce:
Retinoli palmitas 3 500 IU
(odp. Vitamín A 1,925 mg)
Colecalciferolum 220 IU
(odp. Vitamín D3 0,0055 mg)
Tocoferolum alfa RRR 10,200 mg
(odp. Vitamín E 11,200 IU)
Acidum ascorbicum (odp. Vitamín C) 125,000 mg
Cocarboxylasum tetrahydricum 5,800 mg
(odp. Vitamín B1 3,510 mg)
Riboflavini natrii phosphas dihydricus 5,670 mg
(odp. Vitamín B2 4,140 mg)
Pyridoxini hydrochloridum 5,500 mg
(odp. Vitamín B6 4,530 mg)
Cyanocobalaminum (odp. Vitamín B12) 0,006 mg
Acidum folicum (odp. Kyselina listová) 0,414 mg
Dexpanthenolum 16,150 mg
(odp. Kyselina pantothenová 17,250 mg)
Biotinum (odp. Biotin) 0,069 mg
Nicotinamidum (odp. Vitamín PP) 46,000 mg


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Glycin, kyselina glykocholová, sojové fosfatidy, roztok hydroxidu sodného 1 mol/l a roztok kyseliny
chlorovodíkové 1 mol/l k úpravě pH


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH

Prášek pro injekční nebo infuzní roztok

lahvička
10 lahviček
20 lahviček




5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Intravenózní podání
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT
UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ



8. POUŽITELNOST

Použitelné do:


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte při teplotě do 25oC.
Uchovávejte lahvičky v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH
PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD
JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

BAXTER CZECH spol. s r.o., Karla Engliše 3201/6, 150 00 Praha 5, Česká republika

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

76/296/96-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

č. š.:

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.




15. NÁVOD K POUŽITÍ

Neuplatňuje se.


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

Nevyžaduje se – odůvodnění přijato.




17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD

Neuplatňuje se.


18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM

Neuplatňuje se.