Cervarix Fertilita, těhotenství a kojení

Těhotenství

Speciální studie zabývající se vakcinací těhotných žen nebyly provedeny. Data u těhotných žen
shromážděná v rámci těhotenských registrů, epidemiologických studií a neúmyslné expozice
v průběhu klinických studií jsou nedostatečná k učinění závěru, zda očkování vakcínou Cervarix
ovlivňuje riziko nežádoucích výsledků těhotenství, včetně spontánního potratu. Avšak během
klinického vývojového programu bylo hlášeno celkem 10 476 případů těhotenství včetně 5 387 žen,
kterým byl podán Cervarix. Celkově byly poměry srovnatelného průběhu těhotenství normální průběh porodu, atypický průběh porodu včetně vrozených anomálií, předčasný porod
a spontánní potrat
Studie na zvířatech nenaznačují přímé nebo nepřímé škodlivé účinky s ohledem na fertilitu, graviditu,
embryonální/fetální vývoj, porod nebo postnatální vývoj
Preventivně je vhodné vyhnout se použití vakcíny Cervarix v období těhotenství. Ženám, které jsou
těhotné nebo se snaží otěhotnět, se doporučuje odložit nebo přerušit očkování až do ukončení
těhotenství.

Kojení

Účinek na kojené děti, jejichž matkám byla podávána vakcína Cervarix, nebyl v klinických studiích
hodnocen.

Očkování vakcínou Cervarix během kojení by se mělo provádět jen tehdy, pokud možné výhody
očkování převáží možná rizika.

Fertilita

Data týkající se fertility nejsou dostupná.