Cetrotide Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek

Prášek
Mannitol

Rozpouštědlo
Voda pro injekci

6.2 Inkompatibility

Tento léčivý přípravek nesmí být mísen s jinými léčivými přípravky s výjimkou těch, které jsou uvedeny
v bodě 6.6.

6.3 Doba použitelnosti

Neotevřená injekční lahvička: 2 roky.

Po rekonstituci: k okamžitému použití.

6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání

Uchovávejte v chladničce boxu nebo chladicích vložek.
Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Neotevřený léčivý přípravek může být uchováván v původním obalu při pokojové teplotě dobu až tří měsíců.

Tento léčivý přípravek musí před podáním injekce dosáhnout pokojovou teplotu. Z chladničky se má
vyjmout přibližně 30 minut před použitím.

6.5 Druh obalu a obsah balení

Prášek
2ml injekční lahvičky
injekční lahvička obsahuje 0,25 mg cetrorelixu.

Rozpouštědlo
Předplněná injekční stříkačka víčkem na hrot
předplněná injekční stříkačka obsahuje 1 ml vody pro injekci.

Velikost balení
injekční lahvička a 1 předplněná injekční stříkačka nebo 7 injekčních lahviček a 7 předplněných
injekčních stříkaček.

Balení dále obsahují ke každé injekční lahvičce:

injekční jehlu hypodermickou injekční jehlu
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním

Tento léčivý přípravek musí před podáním injekce dosáhnout pokojovou teplotu. Z chladničky se má
vyjmout přibližně 30 minut před použitím.

Prášek přípravku Cetrotide se má rozpouštět pouze v přiloženém rozpouštědle opatrným krouživým
pohybem. Je třeba se vyhnout intenzivnímu protřepávání, aby se zabránilo vzniku bublin.

Vzniklý roztok neobsahuje částice a je čirý. Roztok se nesmí použít, obsahuje-li viditelné částice, nebo
není-li čirý.

Do stříkačky je třeba natáhnout celý obsah injekční lahvičky. Tím se zajistí, aby pacientka obdržela dávku
nejméně 0,23 mg cetrorelixu.

Roztok je třeba injikovat bezprostředně po rekonstituci.

Veškerý nepoužitý léčivý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky.