Chamomilla teva Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

{PAPÍROVÁ SKLÁDAČKA-}


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

CHAMOMILLA TEVA
(Matricariae extractum fluidum)


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

100g roztoku obsahuje:
- Matricariae extractum fluidum (1 : 1), extrahováno směsí ethanol 96% (V/V), voda a roztok
amoniaku 10% (m/m) (50 : 47,5 : 2.5 obj.) 68,68g

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Pomocné látky: ethanol 96%, roztok amoniaku 10% (součást extraktu) , čištěná voda

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Perorální, orální a kožní roztok

25 ml (100 ml)

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

K vnitřnímu i vnějšímu užití.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

Slabý zákal nebo usazenina nejsou na závadu účinnosti přípravku.
Přípravek obsahuje až 53% obj. ethanolu.

8. POUŽITELNOST

Použitelné do:

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte při teplotě do 25°C, v původním vnitřním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Doba použitelnosti po prvním otevření 3 měsíce.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Teva B.V., Swensweg 5, 2031GA Haarlem, Nizozemsko


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Reg. č.: 94/260/69-C


13. ČÍSLO ŠARŽE

č. š.:

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku možný bez lékařského předpisu.


15. NÁVOD K POUŽITÍ

Dávkování a způsob použití:
Vnitřní užití:
Dospělí: 1/2-1 lžička ( = 2,5 – 5 ml) přípravku se přidá do šálku (200 ml) teplé vody. 1 šálek takto
připraveného čaje se pije 3-4krát denně mezi jídly.
Děti od 4 let: 1/2 lžičky (= 2,5 ml) přípravku se přidá do 100 ml teplé vody. Naředěný roztok se
podává v množství podle hmotnosti dítěte 3-4krát denně (viz příbalová informace)

Vnější použití:

Příprava kloktadla:
Do sklenky vlažné vody se přidá 1/2 lžičky (= 2,5 ml) přípravku a takto naředěný roztok se kloktá
3-5krát denně po dobu 30 s.

Příprava oplachů a obkladů:
K obkladům na rány a k oplachům se musí používat převařená voda (voda z vodovodu převařená
nejméně po dobu 2 min). Do 1 litru vlažné převařené vody se přidají 1 – 2 lžíce (= 15 – 30 ml)
přípravku a v takto připraveném roztoku se omývají postižená místa. Obklady se přikládají po hodinách a nechávají se působit 30 minut.

Použití tohoto tradičního rostlinného léčivého přípravku je založeno výlučně na zkušenosti z
dlouhodobého použití

Pokud příznaky onemocnění při používání tradičního rostlinného léčivého přípravku přetrvávají nebo
pokud se objeví nežádoucí účinky neuvedené v příbalové informaci, poraďte se s lékařem.



16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

CHAMOMILLA TEVA

17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD



18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM




ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU

{ ŠTÍTEK 25 ml}


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

CHAMOMILLA TEVA
(Matricariae extractum fluidum)


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

100g roztoku obsahuje:
- Matricariae extractum fluidum (1 : 1), extrahováno směsí ethanol 96% (V/V), voda a roztok
amoniaku 10% (m/m) (50 : 47,5 : 2.5 obj.) 68,68g

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Pomocné látky: ethanol 96%, roztok amoniaku 10% (součást extraktu) , čištěná voda

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Perorální, orální a kožní roztok

25 ml
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

K vnitřnímu i vnějšímu užití.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

Slabý zákal nebo usazenina nejsou na závadu účinnosti přípravku.
Přípravek obsahuje až 53% obj. ethanolu.

8. POUŽITELNOST

Použitelné do:

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte při teplotě do 25°C, v původním vnitřním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Doba použitelnosti po prvním otevření 3 měsíce.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Teva B.V., Swensweg 5, 2031GA Haarlem, Nizozemsko



12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Reg. č.: 94/260/69-C


13. ČÍSLO ŠARŽE

č. š.:

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku možný bez lékařského předpisu.


15. NÁVOD K POUŽITÍ

Návod k použití je uveden na krabičce a v příbalové informaci.


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU


17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD


18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM













ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU

{ ŠTÍTEK 100 ml}


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

CHAMOMILLA TEVA
(Matricariae extractum fluidum)


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

100g roztoku obsahuje:
- Matricariae extractum fluidum (1 : 1), extrahováno směsí ethanol 96% (V/V), voda a roztok
amoniaku 10% (m/m) (50 : 47,5 : 2.5 obj.) 68,68g

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Pomocné látky: ethanol 96%, roztok amoniaku 10% (součást extraktu) , čištěná voda

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Perorální, orální a kožní roztok

100 ml

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

K vnitřnímu i vnějšímu užití.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

Slabý zákal nebo usazenina nejsou na závadu účinnosti přípravku.
Přípravek obsahuje až 53% obj. ethanolu.

8. POUŽITELNOST

Použitelné do:

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte při teplotě do 25°C, v původním vnitřním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Doba použitelnosti po prvním otevření 3 měsíce.



10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Teva B.V., Swensweg 5, 2031GA Haarlem, Nizozemsko


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Reg. č.: 94/260/69-C


13. ČÍSLO ŠARŽE

č. š.:

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku možný bez lékařského předpisu.


15. NÁVOD K POUŽITÍ

Dávkování a způsob použití:
Vnitřní užití:
Dospělí: 1/2-1 lžička ( = 2,5 – 5 ml) přípravku se přidá do šálku (200 ml) teplé vody. 1 šálek takto
připraveného čaje se pije 3-4krát denně mezi jídly.
Děti od 4 let: 1/2 lžičky (= 2,5 ml) přípravku se přidá do 100 ml teplé vody. Naředěný roztok se
podává v množství podle hmotnosti dítěte 3-4krát denně (viz příbalová informace)

Vnější použití:

Příprava kloktadla:
Do sklenky vlažné vody se přidá 1/2 lžičky (= 2,5 ml) přípravku a takto naředěný roztok se kloktá
3-5krát denně po dobu 30 s.

Příprava oplachů a obkladů:
K obkladům na rány a k oplachům se musí používat převařená voda (voda z vodovodu převařená
nejméně po dobu 2 min). Do 1 litru vlažné převařené vody se přidají 1 – 2 lžíce (= 15 – 30 ml)
přípravku a v takto připraveném roztoku se omývají postižená místa. Obklady se přikládají po hodinách a nechávají se působit 30 minut.

Použití tohoto tradičního rostlinného léčivého přípravku je založeno výlučně na zkušenosti z
dlouhodobého použití

Pokud příznaky onemocnění při používání tradičního rostlinného léčivého přípravku přetrvávají nebo
pokud se objeví nežádoucí účinky neuvedené v příbalové informaci, poraďte se s lékařem.



16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU


17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD


18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM