Cipralex Obalová informace
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU  
 
Krabička pro blistr (průsvitný) 
 
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU 
 
Cipralex 10 mg potahované tablety 
escitalopramum 
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK 
 
Jedna tableta obsahuje escitalopramum 10 mg (ve formě escitaloprami oxalas). 
 
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK 
 
 
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ 
 
Potahované tablety 
14 (28, 56, 98) tablet 
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ 
 
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci. 
Perorální podání. 
 
6. ZVLÁŠTNÍ  UPOZORNĚNÍ,  ŽE  LÉČIVÝ  PŘÍPRAVEK  MUSÍ  BÝT  UCHOVÁVÁN 
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ 
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí. 
 
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ 
 
 
8. POUŽITELNOST 
 
Použitelné do: 
 
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ 
 
 
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ 
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ 
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny. 
 
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI 
 
H. Lundbeck A/S 
Ottiliavej 2500 Valby 
Dánsko 
 
 
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA 
 
30/276/02-C 
 
 
13. ČÍSLO ŠARŽE 
 
Č. šarže: 
 
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ 
 
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis. 
 
15. NÁVOD K POUŽITÍ 
 
 
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU 
 
cipralex 10 mg 
 
 
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD 
 
2D čárový kód s jedinečným identifikátorem. 
 
 
 
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM 
 
PC:  
SN:  
  
 
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH  
 
(průsvitný) 
 
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU 
 
Cipralex 10 mg potahované tablety 
escitalopramum 
2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI 
 
H. Lundbeck A/S 
 
3. POUŽITELNOST 
 
EXP: 
 
4. ČÍSLO ŠARŽE 
 
Lot: 
 
5. JINÉ 
 
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU  
 
Krabička pro blistr ⠀bílý) 
 
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU 
 
Cipralex 10 mg potahované tablety 
escitalopramum 
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK 
 
Jedna tableta obsahuje escitalopramum 10 mg (ve formě escitaloprami oxalas). 
 
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK 
 
 
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ 
 
Potahované tablety 
14 (20, 28, 50, 100, 200) tablet 
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ 
 
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci. 
Perorální podání. 
 
6. ZVLÁŠTNÍ  UPOZORNĚNÍ,  ŽE  LÉČIVÝ  PŘÍPRAVEK  MUSÍ  BÝT  UCHOVÁVÁN 
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ 
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí. 
 
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ 
 
 
8. POUŽITELNOST 
 
Použitelné do: 
 
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ 
 
 
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ 
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ 
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny. 
 
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI 
 
H. Lundbeck A/S 
Ottiliavej 2500 Valby 
Dánsko 
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA 
 
30/276/02-C 
 
 
13. ČÍSLO ŠARŽE 
 
Č. šarže: 
 
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ 
 
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis. 
 
15. NÁVOD K POUŽITÍ 
 
 
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU 
 
cipralex 10 mg  
 
17. EDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD 
 
2D čárový kód s jedinečným identifikátorem. 
 
 
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM 
 
PC:  
SN:  
  
 
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH  
 
(bílý) 
 
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU 
 
Cipralex 10 mg potahované tablety 
escitalopramum 
2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI 
 
H. Lundbeck A/S 
 
3. POUŽITELNOST 
 
EXP: 
 
4. ČÍSLO ŠARŽE 
 
Lot: 
 
5. JINÉ 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU 
 
Cipralex 10 mg potahované tablety 
escitalopramum 
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK 
 
Jedna tableta obsahuje escitalopramum 10 mg (ve formě escitaloprami oxalas). 
 
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK 
 
 
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ 
 
Potahované tablety 
49 (56, 98, 100, 500) x 1 tableta 
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ 
 
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci. 
Perorální podání. 
 
6. ZVLÁŠTNÍ  UPOZORNĚNÍ,  ŽE  LÉČIVÝ  PŘÍPRAVEK  MUSÍ  BÝT  UCHOVÁVÁN 
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ 
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí. 
 
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ 
 
 
8. POUŽITELNOST 
 
Použitelné do: 
 
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ 
 
 
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ 
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ 
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny. 
 
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI 
 
H. Lundbeck A/S 
Ottiliavej 2500 Valby 
Dánsko 
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA 
 
30/276/02-C 
 
 
13. ČÍSLO ŠARŽE 
 
Č. šarže: 
 
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ 
 
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis. 
 
15. NÁVOD K POUŽITÍ 
 
 
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU 
 
cipralex 10 mg  
 
 
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD 
 
2D čárový kód s jedinečným identifikátorem. 
 
 
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM 
 
PC:  
SN:  
  
 
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH  
(jednodávkové balení) 
 
 
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU 
 
Cipralex 10 mg potahované tablety 
escitalopramum 
2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI 
 
H. Lundbeck A/S 
 
3. POUŽITELNOST 
 
EXP: 
 
4. ČÍSLO ŠARŽE 
 
Lot: 
 
5. JINÉ 
 
 
 
 
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU  
 
Štítek na lahvičce 
 
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU 
 
Cipralex 10 mg potahované tablety 
escitalopramum 
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK 
 
Jedna tableta obsahuje escitalopramum 10 mg (ve formě escitaloprami oxalas). 
 
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK 
 
 
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ 
 
Potahované tablety 
100 (200) tablet 
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ 
 
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci. 
Perorální podání. 
 
6. ZVLÁŠTNÍ  UPOZORNĚNÍ,  ŽE  LÉČIVÝ  PŘÍPRAVEK  MUSÍ  BÝT  UCHOVÁVÁN   
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ 
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí. 
 
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ 
 
 
8. POUŽITELNOST 
 
Použitelné do: 
 
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ 
 
 
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ 
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ 
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny. 
 
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI 
 
H. Lundbeck A/S 
Ottiliavej 2500 Valby 
Dánsko 
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA 
 
30/276/02-C 
 
13. ČÍSLO ŠARŽE 
 
Č. šarže: 
 
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ 
 
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis. 
 
15. NÁVOD K POUŽITÍ 
 
 
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU 
 
cipralex 10 mg 
 
 
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD 
 
2D čárový kód s jedinečným identifikátorem. 
 
 
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM 
 
PC:  
SN: