Clarinase repetabs Vedlejší a nežádoucí účinky

Nežádoucí účinky zaznamenané v průběhu klinických studií častěji než u placeba:
velmi časté (≥ 1/10); časté (≥ 1/100 až < 1/10); méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100);
vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000); velmi vzácné (< 1/10 000); není známo (z dostupných údajů nelze určit)
Poruchy metabolismu a výživy
Časté:

Žízeň
Psychiatrické poruchy
Velmi časté:
Časté:

Insomnie
Nervozita, somnolence, deprese, neklid, anorexie
Poruchy nervového systému
Časté:
Méně časté:

Závrať
Zmatenost, tremor, zvýšené pocení, návaly horka,
zkreslená chuť
Poruchy oka
Méně časté:
Není známo:

Abnormální slzení
Ischemická optická neuropatie
Poruchy ucha a labyrintu
Méně časté:

Tinitus
Srdeční poruchy
Časté:
Méně časté:

Tachykardie
Palpitace
Respirační, hrudní a mediastinální poruchy
Časté:
Méně časté:

Faryngitida, rinitida
Epistaxe
Gastrointestinální poruchy
Časté:
Není známo:

Zácpa, nauzea, sucho v ústech
Ischemická kolitida
Poruchy kůže a podkožní tkáně
Méně časté:
Není známo:

Pruritus
Závažné kožní reakce včetně akutní generalizované
exantematózní pustulózy (AGEP)
Poruchy ledvin a močových cest
Méně časté:

Porucha frekvence a aktu močení
Celkové poruchy a reakce v místě aplikace
Časté:

Bolest hlavy, únava

Vyšetření
Není známo:

Zvýšení tělesné hmotnosti


Ostatní nežádoucí účinky hlášené velmi vzácně po uvedení přípravku na trh jsou uvedeny v následující
tabulce.

Celkové poruchy a reakce v místě aplikace Hypersenzitivní reakce (anafylaktická reakce,
vyrážka, kopřivka a angioedém)
Poruchy nervového systému Vertigo, křeče
Srdeční poruchy Srdeční arytmie
Cévní poruchy Hypertenze
Respirační, hrudní a mediastinální poruchy Kašel, bronchospazmus
Poruchy jater a žlučových cest Abnormální funkce jater
Poruchy kůže a podkožní tkáně Alopecie
Poruchy ledvin a močových cest Retence moči

K dalším nežádoucím účinkům, které byly hlášeny v klinických studiích s loratadinem a po uvedení léčivého
přípravku na trh, patřily zvýšená chuť k jídlu, vyrážka a gastritida.
Užívání pseudoefedrinu bylo spojeno se zvýšením srdeční frekvence a s hypertenzí.

Hlášení podezření na nežádoucí účinky

Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to
pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky, aby
hlásili podezření na nežádoucí účinky na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 100 41 Praha Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek