Clindamycin noridem Fertilita, těhotenství a kojení

Těhotenství
Rozsáhlá studie u těhotných žen, ve které bylo vyšetřeno přibližně 650 novorozenců exponovaných
v prvním trimestru těhotenství, neprokázala žádné zvýšení výskytu malformací. Údaje o bezpečnosti
klindamycinu v těhotenství však nejsou dostatečné.

V klinických studiích u těhotných žen nebylo systémové podávání klindamycinu během druhého a
třetího trimestru spojeno se zvýšenou frekvencí vrozených abnormalit. Neexistují žádné adekvátní a
kontrolované studie u těhotných žen během prvního trimestru těhotenství.

Klindamycin prochází placentou. Předpokládá se, že u plodu může být dosaženo koncentrace
s terapeutickým účinkem.

Studie na zvířatech nenaznačují přímé nebo nepřímé škodlivé účinky na těhotenství,
embryonální/fetální vývoj, porod nebo postnatální vývoj (viz bod 5.3).

Přípravek Clindamycin Noridem má být podáván pouze v případě, že nejsou k dispozici jiné možnosti
léčby.

Kojení

Klindamycin se vylučuje do mateřského mléka a existuje riziko účinků na kojené novorozence/děti
léčených žen. Tyto účinky jsou rizika senzibilizace, kožní vyrážky, průjmu, krve ve stolici a
kolonizace kvasinkami. Přípravek Clindamycin Noridem nemá být podáván v období kojení.

Fertilita
Studie na zvířatech neodhalily žádné účinky na fertilitu. Nejsou k dispozici žádné údaje o vlivu
klindamycinu na fertilitu u lidí.