Clopidogrel stada Obalová informace
 
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU 
 
KRABIČKA 
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU 
 
Clopidogrel STADA 75 mg potahované tablety 
clopidogrelum 
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK 
 
Jedna potahovaná tableta obsahuje clopidogrelum 75 mg (jako clopidogreli sulfas). 
 
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK 
 
Obsahuje monohydrát laktózy a hydrogenovaný ricinový olej.  
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci. 
 
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ 
 
Potahované tablety 
Blistry PVC/Aclar-Al nebo PVC/Aclar/PVC-Al nebo oPA/Al/PVC-Al:  
10 tablet 
14 tablet 
28 tablet 
30 tablet 
50 tablet 
56 tablet 
84 tablet 
90 tablet 
98 tablet 
100 tablet 
 
nebo  
10x1 14x1, 28x1, 30x1, 50x1, 56x1, 84x1, 90x1, 98x1 or 100x1 potahovaných tablet 
(jednodávkové blistry). 
 
HDPE lahvička: 
28 tablet 
30 tablet 
50 tablet 
90 tablet 
100 tablet 
300 tablet 
500 tablet 
1000 tablet 
 
 
 
5. ZPŮSOB A CESTA /CESTY  PODÁNÍ 
 
Perorální podání. 
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci. 
 
 
 
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT 
UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ 
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí. 
 
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ 
  
 
8. POUŽITELNOST 
 
EXP
HDPE lahvička: Použijte do 6 měsíců po prvním otevření 
 
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ 
 
Uchovávejte při teplotě do 30 °C. 
 
 
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH 
PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ 
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny. 
 
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI 
 
Stada Arzneimittel AG 
Stadastrasse 2-61118 Bad Vibel
Německo 
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA 
 
Reg. č.:  16/419/16-C 
 
13. ČÍSLO ŠARŽE 
 
Lot 
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ 
 
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis. 
 
15. NÁVOD K POUŽITÍ 
 
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci. 
 
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU 
 
clopidogrel stada 75 mg  
 
 
 
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD 
 
2D čárový kód s jedinečným identifikátorem 
 
 
 
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM 
 
PC:  
SN:  
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH 
BLISTRY 
 
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU 
 
Clopidogrel STADA 75 mg  potahované tablety 
clopidogrelum 
2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI 
 
Stada Arzneimittel AG 
3. POUŽITELNOST 
 
EXP  
4. ČÍSLO ŠARŽE 
 
Lot  
5. JINÉ 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU 
 
HDPE LAHVIČKA 
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU 
 
Clopidogrel STADA 75 mg potahované tablety 
clopidogrelum 
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK 
 
Jedna potahovaná tableta obsahuje clopidogrelum 75 mg (jako clopidogreli sulfas). 
 
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK 
 
Obsahuje monohydrát laktózy a hydrogenovaný ricinový olej.  
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci. 
 
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ 
 
Potahované tablety 
 
HDPE lahvička: 
28 tablet 
30 tablet 
50 tablet 
90 tablet 
100 tablet 
300 tablet 
500 tablet 
1000 tablet 
 
5. ZPŮSOB A CESTA /CESTY  PODÁNÍ 
 
Perorální podání. 
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci. 
 
 
 
 
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT 
UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ 
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí. 
 
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ 
  
 
 
 
8. POUŽITELNOST 
 
EXP 
Použijte do 6 měsíců po prvním otevření 
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ 
 
Uchovávejte při teplotě do 30 °C 
 
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH 
PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ 
 
 
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI 
 
Stada Arzneimittel AG 
Stadastrasse 2-61118 Bad Vibel
Německo 
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA 
 
Reg. č.:  16/419/16-C 
 
13. ČÍSLO ŠARŽE 
 
Lot 
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ 
 
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis. 
 
15. NÁVOD K POUŽITÍ 
 
 
 
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU