Colchicum-dispert Vedlejší a nežádoucí účinky

U akutních i dlouhodobých indikací jsou nejčastějšími nežádoucí účinky u pacientů na počátku léčby
kolchicinem gastrointestinální obtíže, jako např. průjem, který se obvykle objeví do 24 hodin. Typickými
příznaky jsou křeče, nauzea, průjem, bolesti břicha a zvracení. Při výskytu závažných obtíží je nutné
omezit dávkování, neboť mohou být první známkou závážné toxicity. Pro zmírnění nežádoucích
gastrointestinálních účinků se doporučuje snížit užívanou dávku pro akutní dnavé záchvaty.

Četnost nežádoucích účinků je definována podle MedDRA úmluvy o četnosti: velmi časté (≥1/10), časté
(≥1/100 až <1/10); méně časté (≥1/1 000 až <1/100); vzácné (≥1/10 000 až <1/1 000); velmi vzácné
(<1/10 000); není známo (z dostupných údajů nelze určit).

Třída
orgánových
systémů
Časté Méně časté Vzácné Není známo
Poruchy krve a
lymfatického
systému
suprese kostní
dřeně
hemolytická nebo
aplastická anemie
trombocytopenie
agranulocytóza

Poruchy
imunitního
systému
alergická reakce
Poruchy
nervového
systému
malátnost
neuropatie

Gastrointestinální
poruchy
průjem
nauzea
zvracení
bolesti a křeče
žaludku

Poruchy jater a
žlučových cest
zvýšení AST
zvýšení ALT
hepatotoxicita

Poruchy kůže a
podkožní tkáně
pruritus
purpura
pálení kůže
alopecie
narušení tvorby
nehtů
Poruchy svalové a
kosterní soustavy
a pojivové tkáně
svalová slabost

myopatie
Poruchy ledvin a
močových cest
poškození ledvin

Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to
pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky, aby
hlásili podezření na nežádoucí účinky prostřednictvím:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek