Coldrex junior citron Vedlejší a nežádoucí účinky

Nežádoucí účinky hlášené z rozsáhlých postmarketingových zkušeností jsou uvedeny v
tabulce podle tříd orgánových systémů a frekvence. Frekvence výskytu nežádoucích účinků je
řazena podle následující konvence: velmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až <1/10); méně časté
(≥1/1000 až <1/100); vzácné (≥1/10000 až <1/1000); velmi vzácné (<1/10000), není známo (z
dostupných údajů nelze určit).
Paracetamol
Třída orgánových systémů Nežádoucí účinky Frekvence
Poruchy krve a lymfatického
systému
Trombocytopenie,
agranulocytóza, leukopenie,
pancytopenie, neutropenie
Vzácné
Poruchy imunitního systému Anafylaxe Vzácné
Alergické/hypersenzitivní reakce Vzácné
Respirační, hrudní a
mediastinální poruchy
Bronchospazmus* Vzácné
Poruchy jater a žlučových cest Porucha funkce jater, selhání
jater, nekróza jater, ikterus
Vzácné
Poruchy kůže a podkoží Kožní reakce z přecitlivělosti
včetně kožních vyrážek, svědění,
pocení, purpury, kopřivky a
angioedému.
Byly hlášeny velmi vzácné
případy závažných kožních reakcí
jako jsou toxická epidermální
nekrolýza (TEN), Stevensův-
Johnsonův syndrom (SJS), akutní
generalizovaná exantematózní
pustulóza (AGEP)
Velmi vzácné
Srdeční poruchy Edém Vzácné
Cévní poruchy Edém Vzácné
Gastrointestinální poruchy Bolest břicha, průjem, nevolnost,
zvracení
Vzácné
*u pacientů citlivých na kyselinu acetylsalicylovou a další NSAIDs

Fenylefrin-hydrochlorid Třída
orgánových systémů
Nežádoucí účinky Frekvence
Psychiatrické poruchy Nervozita, nespavost Není známo
Poruchy nervového systému Bolest hlavy, závrať Není známo
Poruchy oka Mydriáza, akutní glaukom s
uzavřeným úhlem*
Není známo
Srdeční poruchy Zvýšený krevní tlak Není známo
Tachykardie, palpitace Není známo
Gastrointestinální poruchy Průjem, nevolnost, zvracení Není známo
Poruchy kůže a podkoží Kožní reakce z přecitlivělosti
(vyrážka, kopřivka, alergická
dermatitida)
Není známo
Poruchy ledvin a močových
cest
Dysurie, retence moči** Není známo
* s největší pravděpodobností se může vyskytnout u pacientů s glaukomem s uzavřeným úhlem.
** s největší pravděpodobností se může vyskytnout u pacientů s obstrukcí vývodu močového měchýře, např. při
hypertrofii prostaty.

Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje
to pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické
pracovníky, aby hlásili podezření na nežádoucí účinky na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek