Cotellic Fertilita, těhotenství a kojení

Ženy ve fertilním věku/Antikoncepce

Ženy ve fertilním věku mají během léčby přípravkem Cotellic a po dobu alespoň 3 měsíců po
ukončení léčby používat dvě účinné antikoncepční metody, jako je kondom nebo jiná bariérová
metoda
Těhotenství

K dispozici nejsou žádné údaje týkající se použití přípravku Cotellic u těhotných žen. Studie na
zvířatech ukázaly embryoletalitu a malformace velkých cév a lebky plodu Cotellic se může používat v průběhu těhotenství pouze v nevyhnutelných případech a po pečlivém
zvážení potřeby léčby u matky a rizika pro plod.

Kojení

Není známo, zda je kobimetinib vylučován do lidského mateřského mléka. Riziko pro
novorozence/kojence nelze vyloučit. Při rozhodování, zda přerušit kojení nebo přerušit léčbu
přípravkem Cotellic, je nutné vzít v úvahu prospěch z kojení pro dítě a prospěch z léčby pro matku.

Fertilita

K dispozici nejsou žádné údaje týkající se vlivu kobimetinibu na fertilitu u člověka. Nebyly provedeny
žádné studie fertility u zvířat, ale byly pozorovány nežádoucí účinky na reprodukční orgány 5.3