Cymvigo Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek

Glycin, voda pro injekci.

6.2 Inkompatibility

Tento léčivý přípravek nesmí být mísen s žádnými jinými léčivými přípravky ani žádnými jinými IVIg
přípravky.

6.3 Doba použitelnosti

roky.

Léčivý přípravek je zapotřebí použít ihned po prvním otevření.

6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání

Uchovávejte v chladničce (2 °C – 8 °C). Uchovávejte injekční lahvičku v krabičce, aby byl přípravek
chráněn před světlem. Chraňte před mrazem.

6.5 Druh obalu a velikost balení

10 ml nebo 50 ml roztoku připraveného k podání pro intravenózní infuzi v injekční lahvičce (sklo
třídy II) se zátkou (brombutyl) a víčkem (hliník).

Jedna krabička obsahující:
injekční lahvičku s 10 ml (1000 U) infuzního roztoku nebo
injekční lahvičku s 50 ml (5000 U) infuzního roztoku

Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním

Před použitím má léčivý přípravek dosáhnout pokojové nebo tělesné teploty.

Přípravky je třeba před podáním vizuálně prohlédnout, jestli neobsahují pevné částice nebo nedošlo ke
změně barvy. Roztok má být čirý nebo slabě opalizující a bezbarvý nebo světle žlutý. Nepoužívejte
roztoky, které jsou zakalené nebo obsahují usazeniny.

Veškerý nepoužitý léčivý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními
požadavky.