Dacogen Fertilita, těhotenství a kojení

Ženy ve fertilnímvěku/Antikoncepce umužů a žen
Vzhledem kegenotoxickému potenciálu decitabinu používat účinná antikoncepční opatřenía zabránit otěhotnění během léčby přípravkem Dacogena
6měsíců po ukončení léčby. Mužimají používat účinná atikoncepční opatření a býtpoučeni, že při
léčbě přípravkem Dacogena 3měsíce po jejím ukončení nemajípočít dítěPoužívání decitabinushormonální antikoncepcí nebylo studováno.
Těhotenství
Pro používání přípravku Dacogentěhotnými ženami nejsou kdispozici adekvátní údaje. Studie
ukázaly, že decitabin je teratogenní upotkanů a myší známo. Na základě výsledků studií na zvířatech a mechanismu účinku se Dacogennesmí používat
během těhotenstvía užen ve fertilnímvěku, které neužívají účinnou antikoncepci. Před zahájením
léčby se má u všech žen ve fertilnímvěku provésttěhotenský test. Používá-li se Dacogenběhem
těhotenství nebo pokud pacientka otěhotní během léčby tímto léčivým přípravkem,je nutno ji
upozornit na potenciální riziko pro plod.
Kojení
Není známo, zda se decitabin nebo jeho metabolity vylučují do mateřského mléka. Dacogenje během
kojení kontraindikován; je-li tedy nutná léčbatímtopřípravkem, je nutno kojení ukončit Fertilita
Nejsou kdispozici žádné údaje ovlivu decitabinu na fertilituučlověka. Vneklinických studiích na
zvířatech měnil decitabin samčíplodnost a byl mutagenní. Vzhledem kmožnosti neplodnosti
vdůsledku léčby přípravkem Dacogenby se předzahájením léčby měli muži poradit omožnosti
uchování spermatua ženy ve fertilnímvěku by měly konzultovat možnost uchování zmražených
vajíček.