Daivobet Fertilita, těhotenství a kojení

Těhotenství
O použití přípravku Daivobet u těhotných žen není dostatek údajů. Studie s glukokortikoidy na
zvířatech ukázaly reprodukční toxicitu (viz bod 5.3), ale řada epidemiologických studií (méně než
300 ukončených těhotenství) neodhalila vrozené anomálie u dětí narozených ženám léčeným
kortikosteroidy během těhotenství. Potenciální riziko pro člověka není jisté. Proto se Daivobet
může používat během těhotenství pouze, pokud očekávaný přínos vyváží případné riziko.

Kojení
Betamethason přechází do mateřského mléka, nicméně riziko nežádoucích účinků u dítěte se při
terapeutických dávkách zdá být nepravděpodobné. O vylučování kalcipotriolu do mateřského mléka
nejsou žádné údaje. Při předepisování přípravku Daivobet kojícím ženám je zapotřebí opatrnosti.
Pacientka má být upozorněna, že během kojení nemá aplikovat Daivobet na pokožku prsou.

Fertilita
Studie účinku perorálního podávání kalcipotriolu nebo betamethason-dipropionátu potkanům
neprokázaly poškození samčí či samičí fertility (viz bod 5.3).