Dantrolen norgine Vedlejší a nežádoucí účinky

Seznam nežádoucích účinků je uveden v tabulce.

Nežádoucí účinky související s trihemihydrátem sodné soli dantrolenu jsou uvedeny níže dle třídy
orgánových systémů a frekvence výskytu.

Frekvence jsou definovaný dle:
Velmi časté (≥ 1/10)
Časté (≥ 1/100 až <1/10)
Méně časté (≥ 1/1 000 až <1/100)
Vzácné (≥ 1/10 000 až <1/1 000)
Velmi vzácné (<1/10 000)
Není známo: frekvenci nelze z dostupných údajů určit.

Třídy orgánových systémů Frekvence Nežádoucí účinky
Poruchy imunitního
systému
Není známo Alergická reakce,
anafylaktická reakce
Poruchy metabolismu a
výživy
Není známo Hyperkalémie
Poruchy nervového systému Není známo Ospalost, závratě, celková
slabost, somnolence, poruchy
řeči, bolest hlavy
Srdeční poruchy Není známo Srdeční selhání, bradykardie,
tachykardie
Cévní poruchy Není známo Tromboflebitida
Respirační, hrudní a
mediastinální poruchy
Není známo Plicní edém, pleurální
výpotek, respirační
selhání, respirační deprese
Gastrointestinální poruchy Není známo Bolest/křeče břicha, nauzea,
zvracení, gastrointestinální
krvácení, průjem
Poruchy jater a žlučových
cest
Není známo Žloutenka, hepatitida, porucha
jaterní funkce, selhání jater,
idiosynkratické nebo
hypertenzní onemocnění jater
Poruchy kůže a podkožní
tkáně
Není známo Kopřivka, erytém,
hyperhidróza
Poruchy svalové a kosterní
soustavy a pojivové tkáně
Není známo Svalová slabost, svalová
únava
Poruchy ledvin a močových
cest
Není známo Krystalurie
Poruchy reprodukčního
systému
Není známo Hypotonie dělohy
Celkové poruchy a reakce v Není známo Únava, reakce v místě podání

místě aplikace


Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to
pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky,
aby hlásili podezření na nežádoucí účinky na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 100 41 Praha Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek