Darunavir krka Fertilita, těhotenství a kojení

Těhotenství
Obecným pravidlem je, že před rozhodnutím použít antivirotikum k léčbě infekce HIV u těhotných
žen a následně ke snížení rizika vertikálního přenosu HIV na novorozence je nutno vzít v úvahu údaje
získané u zvířat a klinickou zkušenost u těhotných žen.
U těhotných žen nejsou k dispozici odpovídající, dobře kontrolované studie sledující vliv darunaviru
na těhotenství. Studie na zvířatech nenaznačují přímé škodlivé účinky s ohledem na těhotenství,
embryonální/fetální vývoj, porod nebo postnatální vývoj Darunavir podávaný s nízkou dávkou ritonaviru mábýt užívánběhem těhotenství pouze, pokud přínos
léčby převýší možné riziko.
Léčba darunavirem/kobicistatemvdávce 800/150mgtěhotenství může vést knízké expozici
darunavirurizikem přenosu HIV na dítě. Léčba darunavirem/kobicistatem se vtěhotenství nemá zahajovat,a
ženy, které během léčby darunavirem/kobicistatem otěhotní, mají být převedeny na alternativní režim
Kojení
Není známo, zda je darunavir vylučován do lidského mateřského mléka. Ve studiích na laboratorních
potkanech bylo prokázáno vylučování darunaviru do mléka a vysoké hladiny za následek toxické účinkyna potomstvo.
Ženy užívající přípravek Darunavir Krkamají být poučeny, aby nekojily zdůvodu možného výskytu
nežádoucích účinků ukojených dětí.
Aby se zamezilo přenosu viru HIV na kojené dítě, doporučuje se ženám infikovaným virem HIV, aby
nekojily.
Fertilita
Údaje o účinku darunaviru na fertilitu u lidí nejsou k dispozici. U laboratorních potkanů, kterým byl
podáván darunavir, nebyl pozorován žádný vliv na páření nebo fertilitu