Dectova Užívání po expiraci, upozornění a varování

Porucha funkce ledvin

Zanamivir se vylučuje renální clearance, proto je nutno dávku přípravku Dectova podávanou
intravenózně snížit u pacientů s poruchou funkce ledvin vyšetřit funkci ledvin na začátku léčby a pravidelně v jejím průběhu.

Závažné hypersenzitivní reakce

Při podání zanamiviru byly hlášeny anafylaktické reakce a závažné kožní reakce multiforme, toxické epidermální nekrolýzy a Stevens-Johnsonova syndromuběhem infuze přípravku Dectova objeví jakákoli hypersenzitivní reakce, je nutno infuzi okamžitě
ukončit a přistoupit k adekvátnímu ošetření.

Neuropsychiatrické příhody

Chřipka může být spojena s množstvím neurologických a behaviorálních příznaků. U pacientů
s chřipkou, zejména u dětí a dospívajících, byly hlášeny neuropsychiatrické příhody včetně křečí,
deliria, halucinací a abnormálního chování. Proto je třeba pacienty důkladně monitorovat s ohledem na
behaviorální změny a u každého pacienta zvážit přínos a riziko pokračování léčby
Rezistence u imunokompromitovaných pacientů

Rezistence vyskytující se při léčbě zanamivirem je vzácná chřipkových virů je pravděpodobnější po léčbě antivirotiky, včetně léčby přípravkem Dectova,
u imunokompromitovaných pacientů; je tedy důležité monitorovat rezistenci a případně zvážit přechod
na alternativní léčbu.

Omezené klinické údaje

Účinnost přípravku Dectova při léčbě komplikované infekce viry chřipky A nebo B u dospělých a dětí
ve věku od 6 měsíců byla odvozena z:
• účinnosti zanamiviru in vitro;
• klinické a virologické aktivity zanamiviru ve srovnání s placebem v provokační studii chřipky
u člověka;
• hladiny zanamiviru v tekutině bronchiálního epitelu a zanamiviru v séru ze studie
bronchoalveolární laváže;
• hladin zanamiviru v séru pacientů s komplikovanou chřipkou
Riziko bakteriální infekce

Neukázalo se, že by přípravek Dectova snižoval riziko bakteriálních komplikací spojených s infekcí
virem chřipky.

Pomocné látky

Tento přípravek obsahuje 70,8 mg sodíku v jedné injekční lahvičce, což odpovídá 3,54 %
doporučeného maximálního denního příjmu sodíku potravou podle WHO pro dospělého, který činí 2 g
sodíku.