Dehorsan Vedlejší a nežádoucí účinky

Nežádoucí účinky jsou seřazeny podle četnosti jejich výskytu: velmi časté (≥1 / 10), časté (≥1 /100 až
<1/10), méně časté (≥1 /1000 až <1/100), vzácné (≥ 1 /10000 až <1 /1000), velmi vzácné (<1 /10000),
není známo (z dostupných údajů nelze určit).

Nežádoucí účinky související s paracetamolem

Třída systémových orgánů Frekvence Nežádoucí účinky
Poruchy krve a lymfatického
systému
Vzácné Nehemolytická anemie, útlum kostní dřeně,
trombocytopenie
Cévní poruchy Vzácné Edém
Gastrointestinální poruchy Vzácné Akutní a chronická pankreatitida, krvácení,
bolest břicha, průjem nauzea, zvracení
Poruchy jater a žlučových cest Vzácné Selhání jater, nekróza jater, žloutenka
Poruchy kůže a podkožní tkáně Vzácné Svědění, vyrážka, pocení, purpura,
angioedém, kopřivka
Velmi vzácné Toxická epidermální nekrolýza (Lyellův
syndrom), bulózní multiformní erytém
(Stevensův-Johnsonův syndrom), akutní
generalizovaná exantematózní pustulóza.

Poruchy ledvin a močových cest Vzácné Nefropatie a tubulopatie
Paracetamol je běžně používaný lék a zprávy o nežádoucích účincích jsou vzácné a obvykle spojené s
předávkováním.

Byly hlášeny ojedinělé případy multiformního erytému, edému hrtanu, anafylaktického šoku a závratí.

Nefrotoxicita je vzácná a nebyla hlášena při terapeutických dávkách, s výjimkou chronického použití.


Nežádoucí účinky související s chlorfenaminem

Farmakologické vlastnosti chlorfenaminu způsobují nežádoucí účinky, které jsou závislé na dávce.

Třída systémových orgánů Frekvence Nežádoucí účinky
Poruchy krve a lymfatického
systému
Vzácné Abnormální krevní obraz (agranulocytóza,
leukopenie, aplastická anemie nebo
trombocytopenie) s příznaky, jako je
neobvyklé krvácení, bolest v krku nebo
únava
Poruchy imunitního systému Vzácné Reakce z přecitlivělosti, anafylaktické
reakce (kašel, polykací obtíže ,
tachykardie, prutitus, otok očních víček
nebo okolí očí, obličeje, jazyka, dušnost,
únava atd.), fotosenzitivita, zkřížená
citlivost na podobné léky
Poruchy nervového systému Časté Deprese centrálního nervového systému v
podobě ospalosti, nauzey a svalové
slabosti, které u některých pacientů
vymizí po 2-3 dnech léčby; dyskineze
obličeje, poruchy koordinace (ztuhlost),
třes, parestezie
Vzácné Někdy rozrušení, zejména při užívání
vysokých dávek u dětí nebo starších osob,
charakterizované úzkostí, nespavostí,
nervozitou, halucinacemi, palpitacemi a
křečemi
Poruchy oka Časté Rozmazané nebo dvojité vidění (diplopie)
Poruchy ucha a labyrintu Vzácné Tinnitus, akutní labyrintitida
Srdeční poruchy Vzácné Obecně při předávkování: arytmie,
palpitace, tachykardie
Cévní poruchy Vzácné Hypotenze, hypertenze, edém
Respirační, hrudní a
mediastinální poruchy
Časté Suchá nosní a krční sliznice, suché
sliznice
Vzácné Tlak na hrudi, sípání
Gastrointestinální poruchy Časté Sucho v ústech, ztráta chuti k jídlu,
poruchy chuti a čichu, gastrointestinální
poruchy (nauzea, zvracení, průjem, zácpa,
bolest v epigastriu), které se mohou snížit,
pokud se přípravek užívá s jídlem.
Poruchy jater a žlučových cest Vzácné Cholestáza, hepatitida nebo jiné poruchy
jater (včetně bolesti v epigastriu nebo
bolesti břicha, tmavé moči atd.)

Poruchy kůže a podkožní
tkáně
Časté Zvýšené pocení (hyperhidróza)
Poruchy ledvin a močových
cest
Časté Retence moči a/nebo potíže s močením
Poruchy reprodukčního
systému a prsu
Vzácné Erektilní dysfunkce/impotence, krvácení
mezi menstruacemi

Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to
pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky,
aby hlásili jakékoli podezření na nežádoucí účinky na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv, Šrobárova 48, 100 41, Praha 10, webové stránky:
http//: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.