Dengvaxia Fertilita, těhotenství a kojení

Ženy ve fertilním věku
Stejně jako u jiných živých, atenuovaných vakcín musí ženy ve fertilním věku používat účinnou
antikoncepci během alespoň jednoho měsíce po každé dávce.

Těhotenství
Studie na zvířatech neprokázaly žádný přímý či nepřímý škodlivý účinek s ohledem na reprodukční
toxicitu
O použití přípravku Dengvaxia u těhotných žen existuje omezené množství údajů. Tyto údaje nestačí
k závěru o absenci potenciálních účinků přípravku Dengvaxia na těhotenství, embryo-fetální vývoj,
porod a postnatální vývoj.

Přípravek Dengvaxia je živá, atenuovaná vakcína, proto je kontraindikovaná během těhotenství bod 4.3
Kojení
Studie na zvířatech neprokázaly žádný přímý či nepřímý škodlivý účinek s ohledem na kojení.
Existují velmi omezené zkušeností s vylučováním viru dengue do mateřského mléka.
Vzhledem k tomu, že přípravek Dengvaxia je živá, atenuovaná vakcína a že též z postmarketingových
údajů existují velmi omezené zkušenosti s použitím přípravku Dengvaxia u kojících žen, je vakcína
během kojení kontraindikovaná
Fertilita
Nebyly provedeny žádné studie týkající se fertility.
Studie na zvířatech neprokázaly žádné škodlivé účinky na fertilitu u samic