Desloratadin zentiva Obalová informace
 
 
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU 
 
KRABIČKA  
 
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU 
 
Desloratadin Zentiva 0,5 mg/ml perorální roztok
desloratadin 
 
 
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK 
 
Jeden ml perorálního roztoku obsahuje 0,5 mg desloratadinu. 
 
 
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK 
 
Obsahuje sorbitol (E 420), propylenglykol a sodík. 
Pro podrobnější údaje si přečtěte příbalovou informaci. 
 
 
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ 
 
perorální roztok 
 
50 ml roztoku s dávkovací lžičkou nebo perorální stříkačkou 
60 ml roztoku s dávkovací lžičkou nebo perorální stříkačkou  
100 ml roztoku s dávkovací lžičkou nebo perorální stříkačkou 
120 ml roztoku s dávkovací lžičkou nebo perorální stříkačkou 
150 ml roztoku s dávkovací lžičkou nebo perorální stříkačkou 
 
 
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ 
 
Perorální podání. 
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci. 
 
 
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN 
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ 
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí. 
 
 
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ 
 
 
8. POUŽITELNOST 
 
EXP
Po prvním otevření spotřebujte do 2 měsíců. 
 
 
 
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ 
 
 
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ 
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ 
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny. 
 
 
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI 
 
Zentiva, k. s., U Kabelovny 130, 102 37 Praha 10, Česká republika 
 
 
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA 
 
Reg. č.: 24/326/12-C 
 
 
13. ČÍSLO ŠARŽE  
 
Lot 
 
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ 
 
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis. 
 
 
15. NÁVOD K POUŽITÍ 
 
Lahvička je opatřena bezpečnostním uzávěrem zabraňujícím otevření dítětem. 
Pokyny k otevření lahvičky jsou v příbalové informaci. 
 
 
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU 
 
desloratadin zentiva 0,5 mg/ml perorální roztok 
 
 
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD 
 
2D čárový kód s jedinečným identifikátorem. 
 
 
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM 
 
PC  
SN  
 
 
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU 
ŠTÍTEK LAHVIČKY 60 ml, 100 ml, 125 ml, 150 ml 
 
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU 
 
Desloratadin Zentiva 0,5 mg/ml perorální roztok
desloratadin 
 
 
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK 
 
Jeden ml perorálního roztoku obsahuje 0,5 mg desloratadinu. 
 
 
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK 
 
Obsahuje sorbitol (E 420), propylenglykol a sodík. 
Pro podrobnější údaje si přečtěte příbalovou informaci. 
 
 
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ 
 
perorální roztok 
 
50 ml roztoku s dávkovací lžičkou nebo perorální stříkačkou 
60 ml roztoku s dávkovací lžičkou nebo perorální stříkačkou 
100 ml roztoku s dávkovací lžičkou nebo perorální stříkačkou 
120 ml roztoku s dávkovací lžičkou nebo perorální stříkačkou 
150 ml roztoku s dávkovací lžičkou nebo perorální stříkačkou 
 
 
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ 
 
Perorální podání. 
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci. 
 
 
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN 
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ 
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí. 
 
 
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ 
 
 
8. POUŽITELNOST 
 
EXP
Po prvním otevření spotřebujte do 2 měsíců. 
 
 
 
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ 
 
 
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ 
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ 
 
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI 
 
Zentiva, k. s., Praha, Česká republika 
 
 
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA 
 
Reg. č.: 24/326/12-C 
 
 
13. ČÍSLO ŠARŽE  
 
Lot 
 
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ 
 
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis. 
 
 
15. NÁVOD K POUŽITÍ 
 
Lahvička je opatřena bezpečnostním uzávěrem zabraňujícím otevření dítětem. 
Pokyny k otevření lahvičky jsou v příbalové informaci. 
 
 
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU 
 
 
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD 
 
 
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM