Dexamethasone eignapharma Obalová informace
1/3  
  
 
 
 Dexamethasone Eignapharma 4 mg/ml injekční/infuzní roztok  
Dexamethasone Eignapharma 20 mg/5 ml injekční/infuzní roztok 
dexamethasoni phosphas 
 
Jeden ml roztoku obsahuje dexamethasoni phosphas 4 mg (ve formě dexamethasoni natrii phosphas). 
 
Pomocné látky: dinatrium-edetát, natrium-citrát, hydroxid sodný, voda pro injekci. 
Dále obsahuje: sodík. 
Další informace viz příbalová informace. 
 
 
injekční/infuzní roztok  
Pro Dexamethasone Eignapharma 4 mg/ml injekční/infuzní roztok: 
x 1 ml 
10 x 1 ml 
20 x 1 ml 
100 x 1 ml 
 
Pro Dexamethasone Eignapharma 20 mg/5 ml injekční/infuzní roztok: 
x 5 ml 
10 x 5 ml 
 
Intramuskulární, intravenózní, lokální podání
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci. 
 
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí. 
 
 
 
EXP
Doba použitelnosti a podmínky uchovávání naředěného léčivého přípravku jsou uvedeny v příbalové      
informaci. 
 
 
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU 
 
KRABIČKA
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU 
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK 
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK 
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ 
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ 
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN 
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ 
㠮 POUŽITELNOST 
2/3  
 
Uchovávejte při teplotě do 30 °C. Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem. 
Chraňte před chladem. 
 
 
Veškerý nepoužitý léčivý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky. 
 
 
Eignapharma S.L. 
Avenida Ernest Lluch Tecnocampus Torre TCM2 planta 6, oficina 6.Mataró, Barcelona 08302, Španělsko 
 
Dexamethasone Eignapharma 4 mg/ml injekční/infuzní roztok: 56/200/19-C 
Dexamethasone Eignapharma 20 mg/5 ml injekční/infuzní roztok: 56/421/19-C 
 
 
Lot 
 
 
[Doplní se na národní úrovni] 
 
 
Nevyžaduje se – odůvodnění přijato. 
 
 
2D čárový kód s jedinečným identifikátorem. 
 
PC 
SN
10.  ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ 
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ 
ᄀ⸀ NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI 
ᄁ⸀ REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA 
ᆪ⸀ ČÍSLO ŠARŽE 
ᄂ⸀ KLASIFIKACE PRO VÝDEJ 
ᆬ⸀ NÁVOD K POUŽITÍ 
ᆭ⸀ INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU 
ᄃ⸀ JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR 阀 2D ČÁROVÝ KÓD 
ᄄ⸀ JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR 阀 DATA ČITELNÁ OKEM 
3/3  
 
 
 
 
Dexamethasone Eignapharma 4 mg/ml injekční/infuzní roztok 
Dexamethasone Eignapharma 20 mg/5 ml injekční/infuzní roztok
dexamethasoni phosphas 
 
i.v., i.m., lokální podání  
EXP 
 
Lot 
Pro Dexamethasone Eignapharma 4 mg/ml injekční/infuzní roztok: 
ml 
 
Pro Dexamethasone Eignapharma 20 mg/5 ml injekční/infuzní roztok: 
ml 
mg/ml 
 
 
Logo MAH 
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU 
Štítek ampulky
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ 
2. ZPŮSOB PODÁNÍ 
3. POUŽITELNOST 
4. ČÍSLO ŠARŽE 
5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET 
6. JINÉ