Dexamethasone krka Dávkování a způsob podání

Dávkování

Mějte prosím na paměti, že toto je léčivý přípravek s vysokými silami dávkování.
Přípravek Dexamethasone Krka se doporučuje používat v nejnižší účinné dávce.

Dexamethason je podáván v obvyklých dávkách 0,5 až 10 mg denně, v závislosti na onemocnění,
které se léčí. U těžších chorobných stavů mohou být zapotřebí dávky vyšší než 10 mg za den. Dávka
má být titrována podle individuální odpovědi pacienta a závažnosti onemocnění. Aby se
minimalizovaly nežádoucí účinky, má být použita nejnižší možná účinná dávka.

Není-li předepsáno jinak, platí následující doporučení pro dávkování:
Níže uvedená doporučená dávkování jsou uvedena pouze jako vodítko. Počáteční a denní dávky
mají být vždy stanoveny na základě individuální odpovědi pacienta a závažnosti onemocnění.

- Pemphigus: Počáteční dávka 300 mg po dobu tří dnů s následným snižováním dávek podle klinické
potřeby.
- Myositida: 40 mg po dobu 4 dnů v cyklech.
- Idiopatická trombocytopenická purpura: 40 mg po dobu 4 dnů v cyklech.
- Metastatická komprese míchy: Počáteční dávka a délka léčby závisí na příčině a závažnosti. Pro
paliativní léčbu mohou být použity velmi vysoké dávky až do 96 mg. Pro optimální dávkování
a snížení četnosti podání nebo počtu tablet může být použita kombinace sil s nižšími dávkami
(4 a 8 mg) a sil s vyššími dávkami (20 mg nebo 40 mg).
- Profylaxe a léčba zvracení vyvolaného cytostatiky, emetogenní chemoterapií v rámci
antiemetické léčby: 8-20 mg (jedna 20mg tableta nebo jedna polovina 40mg tablety) před léčbou
chemoterapií, poté 4-16 mg/den 2. a 3. den.
- Léčba symptomatického mnohočetného myelomu, akutní lymfoblastické leukémie, Hodgkinovy
choroby a non-Hodgkinova lymfomu v kombinaci s dalšími léčivými přípravky: Obvyklé
dávkování je 40 mg nebo 20 mg jednou denně.
Dávka a četnost podávání se mění podle léčebného protokolu a s tím související léčbou. Podávání
dexamethasonu se má řídit pokyny pro podávání dexamethasonu, které jsou popsány v souhrnu údajů
o přípravku přidružené léčby. Pokud tomu tak není, je třeba dodržovat místní nebo mezinárodní
léčebné protokoly a pokyny. Ošetřující lékaři mají pečlivě vyhodnotit, jakou dávku dexamethasonu
použít s přihlédnutím ke stavu a statusu onemocnění pacienta.

Porucha funkce ledvin
Pacienti podstupující aktivní hemodialýzu mohou mít zvýšenou clearance léku prostřednictvím
dialyzátu a tudíž mohou vyžadovat úpravu dávky steroidů.

Porucha funkce jater
U pacientů s těžkým onemocněním jater může být nezbytná úprava dávky. U pacientů s těžkou
poruchou funkce jater může být biologický účinek dexamethasonu zesílen kvůli jeho pomalejšímu
metabolismu (prodloužený plazmatický poločas) a hypoalbuminemii (zvýšené hladiny volného léku
v plazmě), což může také způsobit více nežádoucích účinků.

Starší pacienti
Léčba starších pacientů, a to zejména pokud je dlouhodobá, má být plánována s ohledem na závažnější
následky běžných nežádoucích účinků kortikosteroidů ve stáří (osteoporóza, diabetes mellitus,

hypertenze, snížená imunita, psychické změny). U těchto pacientů mohou být plazmatické koncentrace
dexamethasonu vyšší a jeho vylučování pomalejší než u mladších pacientů, proto má být jeho dávka
odpovídajícím způsobem snížena.

Pediatrická populace
Vylučování dexamethasonu je u dětí i dospělých přibližně stejné, pokud je dávkování upraveno podle
plochy jejich těla. Dávkování má být plánováno s ohledem na možné účinky na růst a vývoj a na
známky adrenální suprese.

Dlouhodobá léčba
Pro dlouhodobou léčbu některých stavů má být léčba glukokortikoidy po počáteční léčbě změněna
z dexamethasonu na prednison/prednisolon, aby se snížila suprese funkce kůry nadledvin.

Ukončení léčby
Po náhlém přerušení dlouhodobé léčby vysokými dávkami glukokortikoidů může dojít k akutnímu
adrenokortikálnímu selhání. Proto mají být v takových případech dávky glukokortikoidů postupně
snižovány a léčba má být ukončována postupně. (Viz bod 4.4).

Způsob podání
Dexamethason má být užíván s jídlem nebo po jídle, aby se minimalizovalo podráždění
gastrointestinálního traktu. Je třeba se vyhnout nápojům obsahujícím alkohol nebo kofein.
Přípravek Dexamethasone Krka je dostupný ve formě tablet 4 mg, 8 mg, 20 mg a 40 mg. Tablety
mohou být rozděleny na stejné poloviny, a mohou tak poskytovat další síly 2 mg a 10 mg nebo
usnadnit pacientovi polykání tablety.
Pokud léčba obden není možná, může být obvykle celá denní dávka glukokortikoidů podávána jako
jedna ranní dávka; nicméně někteří pacienti budou vyžadovat rozdělení denních dávek
glukokortikoidů.