Diazepam desitin Obalová informace
 
  ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU 
 
krabička 
 
 
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU 
 
DIAZEPAM DESITIN 10 mg rektální roztok 
diazepamum 
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK 
 
Jedna rektální tuba (2,5 ml) obsahuje diazepamum 10 mg. 
 
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK 
 
Pomocné látky: kyselina benzoová (E 210), benzyalkohol, natrium-benzoát (E 211), ethanol 
96 % (V/V), propylenglykol, čištěná voda 
 
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ 
 
rektální roztok 
x 2,5 ml rektálního roztoku 
 
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY  PODÁNÍ 
 
Rektální podání
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci. 
 
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT 
UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ 
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí. 
 
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ 
 
Přípravek ovlivňuje pozornost a schopnost soustředění. 
 
8. POUŽITELNOST 
 
Použitelné do: 
 
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ 
 
Uchovávejte při teplotě do 25 °C.  
 
  10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH 
PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ 
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny. 
 
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI 
 
Desitin Arzneimittel GmbH, Hamburg, Německo 
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA 
 
Reg. číslo: 70/823/92-B/C 
 
13. ČÍSLO ŠARŽE 
 
Č. šarže: 
 
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ 
 
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis. 
 
15. NÁVOD K POUŽITÍ 
 
 
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU 
 
DIAZEPAM DESITIN 10 mg 
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD 
 
2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.  
 
 
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM 
 
PC: 
SN: 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
  MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU 
 
hliníková fólie 
 
 
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ 
 
DIAZEPAM DESITIN 10 mg rektální roztok 
diazepamum 
 
2. ZPŮSOB PODÁNÍ 
 
Rektální podání 
3. POUŽITELNOST 
 
Použitelné do: 
 
4. ČÍSLO ŠARŽE 
 
Č. šarže: 
 
5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET  
 
rektální tuba s 2,5 ml rektálního roztoku 
 
6. JINÉ 
 
 roztrhnout po straně