Diecyclen Fertilita, těhotenství a kojení

Těhotenství

Přípravek Diecyclen není během těhotenství indikován.

Před zahájením užívání je nutno těhotenství vyloučit. Pokud během užívání přípravku Diecyclen žena
otěhotní, musí být další užívání okamžitě ukončeno.

Epidemiologické studie však nezaznamenaly zvýšené riziko vrozených vad u dětí narozených ženám
užívajícím kombinovaná perorální kontraceptiva před otěhotněním. Většina současných
epidemiologických studií neukazuje ani na teratogenní vliv kombinovaných perorálních kontraceptiv
nezáměrně užívaných v časném těhotenství. S léčivým přípravkem Diecyclen nebyly takové studie
provedeny.


Existují pouze velmi omezené údaje o užívání přípravku Diecyclen během těhotenství, aby bylo možné
udělat závěr o nežádoucích účincích přípravku Diecyclen na těhotenství a na zdraví plodu a
novorozeného dítěte. Doposud nejsou k dispozici relevantní epidemiologické údaje.

Studie na zvířatech ukázaly nežádoucí účinky během gestace a laktace (viz bod 5.3). Na základě těchto
výsledků ve studiích na zvířatech není možno vyloučit nežádoucí hormonální účinky těchto léčivých
látek. Obecné zkušenosti s kombinovanými perorálními antikoncepčními přípravky během těhotenství
nicméně u lidí neukázaly žádné nežádoucí účinky.

Při znovuzahájení užívání přípravku Diecyclen během poporodního období je potřeba vzít v úvahu
zvýšené riziko VTE (viz body 4.2 a 4.4).

Kojení

Diecyclen se během kojení nemá užívat, protože může snížit produkci mléka a malé množství účinných
látek může přejít do mateřského mléka. Je-li to možné, mají se do doby odstavení dítěte používat
nehormonální metody antikoncepce.