Dimethyl fumarate mylan Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek

Obsah tobolky
Mikrokrystalická celulóza
Sodná sůl kroskarmelózy
Koloidní bezvodý oxid křemičitý
Magnesium-stearát
Kopolymer kyseliny methakrylové a methyl-methakrylátu 1:Kopolymer kyseliny methakrylové a ethyl-akrylátu 1:1 disperze 30 %
Triethyl-citrát
Mastek

Tobolka

Želatina
Oxid titaničitý Hlinitý lak indigokarmínu Žlutý oxid železitý Černý oxid železitý
Potiskový inkoust
Šelak
Propylenglykol
Koncentrovaný roztok amoniaku
Černý oxid železitý
6.2 Inkompatibility

Neuplatňuje se.


6.3 Doba použitelnosti

roky

Balení v lahvičkách po otevření 180 dní.

6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání

Uchovávejte při teplotě do 30 °C.

6.5 Druh obalu a obsah balení

120 mg enterosolventní tvrdé tobolky: 14 enterosolventních tvrdých tobolek v PVC/PE/PVdC-Al
blistrech a v jednodávkových blistrech a v bílých lahvičkách z vysokohustotního polyethylenu s bílým neprůhledným polypropylenovým šroubovacím uzávěrem s hliníkovou indukční těsnící vložkou
obsahujících 14 nebo 60 enterosolventních tvrdých tobolek.

240 mg enterosolventní tvrdé tobolky: 56 nebo 168 enterosolventních tvrdých tobolek
v PVC/PE/PVdC-Al blistrech a v jednodávkových blistrech a v bílých lahvičkách z vysokohustotního
polyethylenu indukční těsnící vložkou obsahujících 56 nebo 168 enterosolventních tvrdých tobolek.

Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku

Veškerý nepoužitý léčivý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky.