Diovan Pro děti, pediatrická populace

Změna lékové formy
Diovan perorální roztok není bioekvivalentní s lékovou formou tablet a pacienti nemají být převáděni,
pokud to není z klinického hlediska nevyhnutelné. Doporučené dávkování pro takový případ je
uvedeno v bodě 4.2.

Porucha funkce ledvin
Použití u dětí s clearance kreatininu <30 ml/min a dětských pacientů na dialýze nebylo studováno,
proto není používání valsartanu u těchto pacientů doporučeno. U dětských pacientů s clearance
kreatininu >30 ml/min není nutná úprava dávkování (viz body 4.2 a 5.2). Ledvinné funkce a hladiny
draslíku v séru mají být důkladně monitorovány během léčby valsartanem. To platí zejména
v případech, kdy je valsartan podáván za přítomnosti dalších stavů (horečka, dehydratace)
pravděpodobně vedoucích ke zhoršení ledvinných funkcí.


Porucha funkce jater
Tak jako u dospělých, Diovan je kontraindikován u pacientů s těžkou poruchou funkce jater, biliární
cirhózou a u pacientů s cholestázou (viz body 4.3 a 5.2). Existuje pouze omezená klinická zkušenost
s přípravkem Diovan u dětí s lehkou až středně těžkou poruchou funkce jater. U těchto pacientů nemá
dávka valsartanu překročit 80 mg.