Ditinell Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

KRABIČKA


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Ditinell 0,060 mg/0,015 mg potahované tablety
gestodenum/ethinylestradiolum
24 aktivní a 4 placebo potahované tablety

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jedna žlutá (aktivní) tableta obsahuje gestodenum 0,060 mg a ethinylestradiolum 0,015 mg.
Bílá tableta (placebo) neobsahuje léčivé látky.

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Žluté tablety obsahují monohydrát laktosy a sójový lecithin (E322).
Bílé tablety obsahují monohydrát laktosy.

Další podrobnosti najdete v příbalové informaci.

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Potahované tablety
1x28 potahovaných tablet (24 aktivních tablet plus 4 tablety placeba)
3x28 potahovaných tablet (24 aktivních tablet plus 4 tablety placeba)
6x28 potahovaných tablet (24 aktivních tablet plus 4 tablety placeba)

5. ZPŮSOB A CESTA /CESTY PODÁNÍ

Perorální podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST

EXP

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte blistr v krabičce, aby byl chráněn před světlem.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Egis Pharmaceuticals PLC
1106 Budapešť, Keresztúri út 30-38.
Maďarsko

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

17/315/14-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Lot

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

ditinell 0,060 mg/0,015 mg

17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD

2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.

18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM

PC:
SN:
NN:


MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH

Hliníkové protlačovací fólie a obal blistru z PVC/PVDC fólie


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Ditinell 0,060 mg/0,015 mg potahované tablety
gestodenum/ethinylestradiolum
24 aktivní a 4 placebo potahované tablety

2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

EGIS


3. POUŽITELNOST

EXP

4. ČÍSLO ŠARŽE

Lot

5. JINÉ

Blistr:
Start
Zde umístěte štítek

Štítek:
Vyberte si týdenní štítek se dnem, kterým začínáte první den užívání pilulek.
Nalepte proužek na blistr přes slova "Zde umístěte denní štítek"
Nyní máte uvedený den pro každou tabletu a můžete zjistit, zda jste si určitou pilulku vzala.
Je důležité, abyste pilulky užívala každý den. Pokud jste vynechala pilulku, podrobnosti najdete
v příbalové informaci.

PO►ÚT►ST►ČT►PÁ►SO►NE
ÚT►ST►ČT►PÁ►SO►NE►PO
ST►ČT►PÁ►SO►NE►PO►ÚT
ČT►PÁ►SO►NE►PO►ÚT►ST
PÁ►SO►NE►PO►ÚT►ST►ČT
SO►NE►PO►ÚT►ST►ČT►PÁ
NE►PO►ÚT►ST►ČT►PÁ►SO