Donepezil actavis Dávkování a způsob podání

Dávkování

Dospělí/starší osoby
Léčba se zahajuje dávkou 5 mg/den (dávkování 1x denně). Dávku 5 mg/den je nutno zachovat
minimálně po dobu jednoho měsíce, aby bylo možno zhodnotit časnou klinickou odpověď na léčbu, a
aby koncentrace donepezil-hydrochloridu dosáhly ustáleného stavu. Po klinickém zhodnocení účinku
léčby dávkou 5 mg/den za období prvního měsíce lze dávku přípravku Donepezil Actavis zvýšit na
10 mg/den (dávkování 1x denně). Maximální denní doporučená dávka je 10 mg. Dávky vyšší než
10 mg/den nebyly v klinických studiích hodnoceny.

Léčba by měla být zahájena a kontrolována lékařem, který má zkušenosti s diagnostikou a léčbou
Alzheimerovy demence. Diagnóza by měla být stanovena na podkladě přijatých doporučení (např.
DSM IV, ICD 10). Podávání donezepilu by mělo být zahájeno jen u těch nemocných, kteří jsou v péči
ošetřující osoby (např. rodinného příslušníka), jež bude pravidelně kontrolovat užití léku pacientem.
Udržovací léčba by měla trvat tak dlouho, dokud je zřejmý terapeutický účinek. Proto by měl být
klinický přínos podávání donepezilu pravidelně přehodnocován.

V době, kdy již nelze pozorovat žádný terapeutický účinek, je vhodné zvážit vysazení přípravku.
Individuální odpověď na donepezil nelze předvídat.
Po přerušení léčby lze pozorovat postupné mizení příznivých účinků donepezilu.
(Při podávání dávek, pro které není vhodná tato síla, je k dispozici další síla tohoto přípravku).
Poruchy funkce ledvin a jater
U pacientů s poruchou funkce ledvin není nutno měnit dávkovací režim, protože tyto poruchy nemají
na clearanci donepezil-hydrochloridu vliv.
Vzhledem k možné zvýšené expozici u pacientů s mírnou až středně závažnou poruchou funkce jater
(viz bod 5.2), je vhodné postupně zvyšovat dávku v závislosti na individuální snášenlivosti pacienta.
O léčbě pacientů se závažnou poruchou funkce jater nejsou žádné údaje.
Pediatrická populace
Podávání přípravku Donepezil Actavis dětem a dospívajícím se nedoporučuje.

Způsob podání

Donepezil Actavis se užívá perorálně, večer, těsně před spaním.
V případě poruch spánku včetně abnormálních snů, nočních můr nebo insomnie (viz bod 4.8) lze
zvážit podávání přípravku Donepezil Actavis ráno.