Donepezil actavis Obalová informace
 
ÚDAJE ÚVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM A VNITŘNÍM OBALU  
 
Papírová krabička na blistry a na lahvičku a etiketa na lahvičku 
 
 
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU 
 
Donepezil Actavis 5 mg potahované tablety 
donepezili hydrochloridum 
 
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK 
 
Jedna tableta obsahuje donepezili hydrochloridum 5 mg (ve formě monohydrátu). 
 
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK 
 
Obsahuje laktosu. Pro další informace čtěte příbalovou informaci. 
 
4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ 
 
Potahované tablety
Blistr: 7, 28, 30, 50, 50x1, 56, 60, 84, 98, 100, 120 potahovaných tablet 
Lahvička: 28, 30, 100, 250 potahovaných tablet 
 
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ 
 
Perorální podání
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci. 
 
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN 
MIMO DOHLED  A DOSAH DĚTÍ 
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí. 
 
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ 
 
 
8. POUŽITELNOST 
 
EXP 
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ  
 
 
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH 
PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ 
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny. 
 
11. NÁZEV  A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI 
 
Actavis Group PTC ehf., Hafnarfjördur, Island 
 
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA  
 
Reg. č.: 06/661/08-C 
 
13. ČÍSLO ŠARŽE 
 
Lot 
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ 
  
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis. 
 
15. NÁVOD K POUŽITÍ 
 
Dávkování:  
 
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU 
 
Pouze pro vnější obal 
donepezil actavis 5 mg 
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD 
 
Pouze pro vnější obal
2D čárový kód s jedinečným identifikátorem 
 
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM 
 
Pouze pro vnější obal
PC:  
SN:  
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH 
 
Blist
 
 
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU 
 
Donepezil Actavis 5 mg potahované tablety 
donepezili hydrochloridum 
 
2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI 
 
Actavis Group PTC ehf. 
 
3. POUŽITELNOST 
 
EXP 
4. ČÍSLO ŠARŽE 
 
LOT 
5. JINÉ