Dorzolamide/timolol farmaprojects Fertilita, těhotenství a kojení

Těhotenství

Přípravek Dorzolamide/Timolol Farmaprojects nemá být používán během těhotenství.

Dorzolamid
Nejsou k dispozici dostatečné klinické údaje o podávání během těhotenství. U králíků měl dorzolamid
podávaný v maternotoxických dávkách teratogenní účinek (viz bod 5.3).

Timolol
Nejsou k dispozici dostatečné údaje o podávání timololu těhotným ženám. Timolol nemá být podáván
v těhotenství, pokud to není nezbytně nutné. Opatření ke snížení systémové absorpce, viz bod 4.2.

Epidemiologické studie neprokázaly malformační účinky, ale bylo pozorováno riziko zpomalení
intrauterinního růstu v případě perorálního podávání beta-blokátorů. Navíc byly známky a příznaky
systémové blokády (tj. bradykardie, hypotenze, respirační tíseň, hypoglykemie) pozorovány
u novorozenců, když byly beta-blokátory podávány matce až do doby porodu. Pokud je přípravek
Dorzolamide/Timolol Farmaprojects podáván matce až do doby porodu, novorozenci mají být během
prvních dnů života pečlivě monitorováni.

Kojení
Není známo, zda se dorzolamid vylučuje do mateřského mléka. U kojících potkaních samic, jimž byl
podáván dorzolamid, byl pozorován menší přírůstek tělesné hmotnosti potomků. Beta-blokátory se
vylučují do mateřského mléka. Avšak, při terapeutických dávkách timololu v očních kapkách je
nepravděpodobné, že by bylo v mateřském mléce přítomno takové množství léčivé látky, aby vyvolalo
klinické projevy systémové beta-blokády u kojence. Opatření ke snížení systémové absorpce, viz bod
4.2. Pokud je léčba přípravkem Dorzolamide/Timolol Farmaprojects nutná, pak není kojení
doporučeno.