Dualkopt Fertilita, těhotenství a kojení

Těhotenství
Přípravek Dualkopt se nemá během těhotenství podávat.

Dorzolamid
Dostatečné klinické údaje o podávání během těhotenství nejsou k dispozici. U králíků vyvolal
dorzolamid v dávkách toxických pro matku teratogenní účinky (viz bod 5.3).

Timolol
Nejsou k dispozici dostatečné údaje o podávání timololu těhotným ženám. Timolol nemá být podáván
v těhotenství, pokud to není nezbytně nutné. Opatření ke snížení systémové absorpce, viz bod 4.2.

Epidemiologické studie neodhalily malformační účinky, ale prokázaly riziko zpomalení intrauterinního
růstu v případě perorálního podání beta-blokátorů. Navíc byly známky a příznaky systémové blokády
(např. bradykardie, hypotenze, respirační tíseň, hypoglykemie) pozorovány u novorozenců, když byly
beta-blokátory podávány matce až do doby porodu. Pokud je tento léčivý přípravek podáván matce až
do doby porodu, novorozenec má být první den po narození pečlivě monitorován.

Kojení
Není známo, zda se dorzolamid vylučuje do lidského mateřského mléka. U kojících potkaních samic,
jimž byl podáván dorzolamid, byl pozorován menší přírůstek tělesné hmotnosti potomků.

Beta-blokátory se vylučují do lidského mateřského mléka. Avšak při terapeutických dávkách timololu


ve formě očních kapek je nepravděpodobné, že by bylo v mateřském mléce přítomno takové množství
látky, aby vyvolalo klinické projevy systémové beta-blokády u kojence. Opatření ke snížení systémové
absorpce, viz bod 4.2. Pokud je doporučena léčba přípravkem Dualkopt, kojení se nedoporučuje.

Fertilita
Údaje o jednotlivých léčivých látkách jsou k dispozici, ale nejsou k dispozici o podávání fixní
kombinace dorzolamid-hydrochloridu/timolol-maleinátu. Přesto v terapeutických dávkách přípravku ve
formě očních kapek se žádný vliv na fertilitu neočekává.