Ducressa Fertilita, těhotenství a kojení

Těhotenství
Údaje o podávání dexamethasonu nebo levofloxacinu těhotným ženám jsou omezené nebo nejsou
k dispozici. Kortikosteroidy prochází přes placentu. Dlouhodobé nebo opakované používání
kortikosteroidů v těhotenství je spojeno se zvýšeným rizikem zpomalení intrauterinního růstu, nižší
porodní hmotnosti a s rizikem vysokého krevního tlaku, cévních onemocnění a inzulinové rezistence
v dospělosti. Děti narozené matkám, které v těhotenství dostávaly značné dávky kortikosteroidů, musí
být pečlivě monitorovány, zda se u nich nerozvíjí známky hypoadrenalismu. Studie kortikosteroidů na
zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu a teratogenní účinky (včetně rozštěpů patra; viz bod 5.3).
Jelikož se relevantní systémová expozice kortikosteroidem po očním podání nedá vyloučit, léčba
přípravkem Ducressa v těhotenství se nedoporučuje, a to především v prvních třech měsících, je
možná jen po pečlivém zvážení přínosů a rizik.

Kojení
Systémové kortikosteroidy a levofloxacin se vylučují do mateřského mléka. Nejsou k dispozici žádné
údaje, které by naznačovaly, zda se do mateřského mléka vylučuje relevantní množství
dexamethasonu, které by bylo schopné u dítěte vyvolat klinické účinky. Riziko pro kojené dítě nelze
vyloučit. O tom, zda ukončit kojení nebo ukončit/přerušit léčbu přípravkem Ducressa, má rozhodnout
lékař na základě zvážení přínosu kojení pro dítě a přínosu léčby pro matku.

Fertilita
Systémové podávání kortikosteroidů může snížit mužskou a ženskou fertilitu ovlivněním sekrece
hormonů hypothalamu a hypofýzy nebo ovlivněním gametogeneze ve varlatech a vaječnících. Není
známo, jestli dexamethason po očním podání snižuje lidskou fertilitu.

Levofloxacin u potkanů nijak nesnižoval fertilitu ani při expozici, která značně převyšovala maximální
expozici člověka po očním podání.