Duodopa sc Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek

Roztok hydroxidu sodného (k úpravě pH)
Kyselina chlorovodíková (k úpravě pH)
Voda pro injekci

6.2 Inkompatibility

Studie kompatibility nejsou k dispozici, a proto nesmí být tento léčivý přípravek mísen s jinými
léčivými přípravky.

6.3 Doba použitelnosti

Neotevřené: 20 měsíců

Po otevření: Použijte okamžitě. Přípravek musí být použit do 24 hodin po přenesení z lahvičky do
stříkačky.

6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání

Uchovávejte a převážejte v chladu (2 °C – 8 °C). Chraňte před mrazem.

Uchovávejte injekční lahvičky v krabičce, aby byly chráněny před rozbitím.

Může být uchovávána při pokojové teplotě do maximálně 30 °C po jedno období v délce až 28 dní.
Jakmile je injekční lahvička uchovávána při pokojové teplotě, nevracejte ji do chladničky. Na místě
určeném na krabičce zaznamenejte datum prvního vyjmutí přípravku Duodopa SC z chladničky.

Podmínky uchovávání po prvním otevření léčivého přípravku viz bod 6.3.

Před infuzí má být přípravek při pokojové teplotě. Pokud byla injekční lahvička před použitím
uchovávána v chladničce, je třeba ji z chladničky vyjmout a nechat ji 30 minut při pokojové teplotě
mimo dosah přímého slunečního světla. Pokud je roztok uchováván v chladničce, nesmí se ohřívat
(v injekční lahvičce nebo stříkačce) žádným jiným způsobem než zahřátím při pokojové teplotě.
Nesmí být například ohříván v mikrovlnné troubě nebo v horké vodě.

6.5 Druh obalu a obsah balení

Celkové množství 10 ml v lahvičce z bezbarvého skla třídy I opatřené šedou pryžovou zátkou,
hliníkovým těsnícím uzávěrem a tyrkysovým plastovým odtrhovacím víčkem. Krabička obsahuje
injekčních lahviček.
Sterilní infuzní součásti na jedno použití (stříkačka, infuzní set a adaptér na injekční lahvičku) vhodné
k použití se dodávají samostatně.

6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku

Injekční lahvičky jsou určeny pouze k jednorázovému použití. Celý obsah injekční lahvičky musí být
přenesen do stříkačky k podání. Roztok neřeďte ani nenaplňujte stříkačku žádným jiným roztokem. Po
přenesení přípravku do stříkačky injekční lahvičku zlikvidujte.

Otevřená injekční lahvička se nesmí znovu použít.

Veškerý nepoužitý léčivý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními
požadavky.

Pokud injekční lahvičku nepoužijete během 28 dnů uchovávání při pokojové teplotě, zlikvidujte ji.

Stříkačku a nepoužitý přípravek ve stříkačce zlikvidujte poté, co byl přípravek 24 hodin ve stříkačce.
Nepoužívejte přípravek ze stejné injekční lahvičky nebo stejné stříkačky déle než 24 hodin.

Přehled návodu k použití je uveden v příbalové informaci.