Dutalan Obalová informace
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU 
 
KRABIČKA  
 
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU 
 
Dutalan 0,5 mg měkké tobolky 
Dutasteridum 
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK 
 
 Léčivá látka: jedna tobolka obsahuje dutasteridum 0,5 mg. 
 
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK 
 
Obsahuje sójový lecithin (E322). 
Další informace naleznete v příbalové informaci. 
 
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ 
 
 
měkké tobolky  
10 tobolek  
30 tobolek  
40 tobolek 
50 tobolek  
60 tobolek  
80 tobolek 
90 tobolek 
100 tobolek 
120 tobolek 
 
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY  PODÁNÍ 
 
Perorální podání. 
Nežvýkejte. Tobolku spolkněte celou. 
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci. 
 
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN 
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ 
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí. 
 
 
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ 
 
 
Ženy, děti a dospívající se nesmí dotýkat prosakujících tobolek.  
Upozornění: Pouze pro podávání mužům. 
 
8. POUŽITELNOST 
 
EXP: 
 
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ 
 
Uchovávejte při teplotě do 30 °C. 
Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí. 
 
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH 
PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ 
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny. 
 
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI 
 
G.L. Pharma GmbH, Schlossplatz 1, 8502 Lannach, Rakousko 
 
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA 
 
87/395/16-C 
 
13. ČÍSLO ŠARŽE 
 
Lot: 
 
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ 
 
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis. 
 
 
15. NÁVOD K POUŽITÍ 
 
 
 
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU 
 
Dutalan 0,5 mg měkké tobolky 
 
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD 
D čárový kód s jedinečným identifikátorem
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM 
 
PC:  
SN:  
NN:  
  
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH 
 
blist
 
 
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU 
 
Dutalan 0,5 mg měkké tobolky 
Dutasteridum 
2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI 
 
G.L. Pharma 
 
3. POUŽITELNOST 
 
EXP 
4. ČÍSLO ŠARŽE 
 
Lot 
5. JINÉ