Dutasterid/tamsulosin xantis Farmaceutické údaje o léku

6.1. Seznam pomocných látek

Tvrdá tobolka:
Černý oxid železitý (E172)
Červený oxid železitý (E172)
Oxid titaničitý (E171)
Žlutý oxid železitý (E172)
Želatina

Obsah dutasteridové měkké tobolky:
Propylenglykol-monooktanoát, typ II
Butylhydroxytoluen (E321)

Měkká tobolka:
Želatina
Glycerol
Oxid titaničitý (E171)
Triacylglyceroly se středním řetězcem
Lecithin (může obsahovat sójový olej).


Tamsulosinové pelety:
Kopolymer kyseliny methakrylové a ethyl-akrylátu 1:1 30% disperze (obsahuje také natrium-
lauryl-sulfát a polysorbát 80)
Mikrokrystalická celulóza
Dibutyl-sebakát
Polysorbát Hydrát koloidního oxidu křemičitého
Kalcium-stearát

Černý inkoust:
Šelak (E904)
Černý oxid železitý (E172)
Propylenglykol
Koncentrovaný roztok amoniaku
Hydroxid draselný

6.2. Inkompatibility

Neuplatňuje se.

6.3. Doba použitelnosti

roky
Spotřebujte do 90 dní od prvního otevření.

6.4. Zvláštní opatření pro uchovávání

Uchovávejte při teplotě do 30 °C.
Podmínky uchovávání tohoto léčivého přípravku po jeho prvním otevření jsou uvedeny v
bodě 6.3.

6.5. Druh obalu a obsah balení

HDPE lahvička s vysoušedlem silikagel v uzávěru.

tvrdých tobolek v lahvičce o obsahu 35 ml
30 tvrdých tobolek v lahvičce o obsahu 100 ml
90 tvrdých tobolek v lahvičce o obsahu 250 ml
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

6.6. Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a další zacházení s přípravkem

Dutasterid se vstřebává kůží, a proto je nutné zabránit kontaktu s prosakujícími tobolkami. Pokud
dojde ke kontaktu s prosakujícími tobolkami, zasaženou oblast je nutno ihned umýt vodou a
mýdlem (viz bod 4.4).

Veškerý nepoužitý léčivý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními
požadavky.