Ecosal inhaler Fertilita, těhotenství a kojení

Při podávání salbutamolu během těhotenství musí jeho očekávaný léčebný přínos pro matku převážit
možné riziko pro plod.

Vysoké systémové dávky podávané na konci těhotenství mohou způsobit zpomalení porodu a vyvolat
beta2 specifické fetální/neonatální nežádoucí účinky jako jsou tachykardie a hypoglykemie. U
inhalační terapie při doporučeném dávkování na konci těhotenství se neočekává vyvolání těchto
škodlivých nežádoucích účinků.

Inhalační podání salbutamolu je kontraindikováno k terapii hrozícího potratu nebo předčasného porodu.

V postmarketingovém sledování byly u potomků pacientek léčených salbutamolem jen vzácně hlášeny
případy různých vrozených anomálií, včetně rozštěpů patra a vývojových defektů končetin. Některé z
4/7
těchto matek však během těhotenství užívaly také jiné léky. Navíc výskyt abnormalit plodu byl nižší
než u běžné populace. Proto nelze jednoznačně zjistit přímý podíl salbutamolu na výskytu těchto
anomálií.
V reprodukčních studiích u zvířat byly zjištěny abnormality ve vývoji plodu pouze po velmi vysokých
dávkách salbutamolu (viz bod 5.3).
S používáním propelentu norfluranu u těhotných žen nejsou žádné zkušenosti. Podání vysokých dávek
březím zvířatům nevedlo k poruchám embryofetálního vývoje.

Kojení
Salbutamol se pravděpodobně vylučuje do mateřského mléka, a proto se nedoporučuje jeho podávání
kojícím matkám, pokud očekávaná prospěšnost nepřevažuje nad jakýmkoli možným rizikem. Není
známo, zda salbutamol v mateřském mléce má nějaký škodlivý účinek na kojence.