Edarbi Fertilita, těhotenství a kojení

Těhotenství

Podávání antagonistů receptoru angiotenzinu II se v prvním trimestru těhotenství nedoporučuje bod 4.4Podávání antagonistů receptoru angiotenzinu II během druhého a třetího trimestru těhotenství je
kontraindikováno
Žádné údaje o podávání azilsartan-medoxomilu těhotným ženám nejsou k dispozici. Studie na
zvířatech poukázaly na reprodukční toxicitu
Epidemiologické důkazy týkající se rizika teratogenity při podávání inhibitorů angiotenzin
konvertujícího enzymu během prvního trimestru těhotenství nebyly průkazné; malý nárůst rizika však
nelze vyloučit. I když neexistují žádné kontrolované epidemiologické údaje, pokud jde o riziko při
podávání antagonistů receptoru angiotenzinu II, pro tuto třídu léčivých přípravků může existovat
riziko podobné. Pokud pokračování v léčbě antagonisty receptoru angiotenzinu II není považováno za
nezbytné, pacientky plánující těhotenství musí být převedeny na jinou léčbu vysokého krevního tlaku,
a to takovou, která má ověřený bezpečnostní profil, pokud jde o podávání v těhotenství. Jestliže je
prokázáno těhotenství, léčba pomocí antagonistů receptoru angiotenzinu II musí být ihned ukončena, a
pokud je to vhodné, je nutné zahájit jiný způsob léčby.

Je známo, že expozice antagonistům receptoru angiotenzinu II během druhého a třetího trimestru vede
u lidí k fetotoxicitě novorozenecké toxicitě
Pokud by došlo k expozici antagonistům receptoru angiotenzinu II od druhého trimestru těhotenství,
doporučuje se sonografická kontrola funkce ledvin a lebky.

Děti, jejichž matky užívaly antagonisty receptoru angiotenzinu II, musí být pečlivě sledovány, pokud
jde o hypotenzi
Kojení
Protože nejsou k dispozici žádné údaje ohledně užívání azilsartan-medoxomilu během kojení, Edarbi
se nedoporučuje, je vhodnější zvolit jinou léčbu s lepším bezpečnostním profilem během kojení,
obzvláště během kojení novorozence nebo předčasně narozeného dítěte.

Fertilita
O účinku azilsartan-medoxomilu na fertilitu u člověka nejsou dostupné žádné údaje. Podle
neklinických studií nemá azilsartan u potkana na samčí ani samičí fertilitu vliv