Emanera Dávkování a způsob podání

Dávkování

Dospělí
Refluxní choroba jícnu (GERD)
- Léčba erozivní refluxní ezofagitidy
40 mg jednou denně po dobu 4 týdnů.
U pacientů, u kterých se ezofagitida nezhojila, nebo kteří mají přetrvávající symptomy,
se doporučují další 4 týdny léčby.

- Dlouhodobá léčba pacientů se zhojenou ezofagitidou k prevenci relapsu
20 mg jednou denně.

- Symptomatická léčba refluxní choroby jícnu (GERD)
20 mg jednou denně u pacientů bez ezofagitidy. Jestliže nedošlo ke kontrole symptomů
po 4 týdnech, je třeba pacienta dále vyšetřit. Jakmile symptomy vymizí, lze jejich následné
kontroly dosáhnout dávkou 20 mg jednou denně. Lze použít režim podávání podle potřeby
v dávce 20 mg jednou denně, pokud je třeba. U pacientů léčených NSAID s rizikem rozvoje
žaludečních a duodenálních vředů se následná kontrola symptomů s použitím režimu podávání
podle potřeby nedoporučuje.

V kombinaci s příslušnými antibakteriálními terapeutickými režimy k eradikaci Helicobacter
pylori a
- Zhojení duodenálního vředu souvisejícího s Helicobacter pylori
- Prevence relapsu peptických vředů u pacientů s vředy souvisejícími s Helicobacter pylori
20 mg přípravku Emanera s 1 g amoxicilinu a 500 mg klarithromycinu, vše dvakrát denně po dobu
dnů.

Pacienti vyžadující pokračující léčbu NSAID
- Zhojení žaludečních vředů souvisejících s léčbou NSAID
Obvyklá dávka je 20 mg jednou denně. Délka léčby je 4 - 8 týdnů.

- Prevence žaludečních a duodenálních vředů souvisejících s léčbou NSAID u rizikových pacientů
20 mg jednou denně.

Prevence opětovného krvácení ze žaludečních a duodenálních vředů jako pokračování
intravenózní léčby
40 mg jednou denně po dobu 4 týdnů po intravenózní léčbě k prevenci opětovného krvácení

ze žaludečních a duodenálních vředů.

Léčba Zollinger-Ellisonova syndromu
Doporučená zahajovací dávka je přípravek Emanera 40 mg dvakrát denně. Poté je třeba dávkování
individuálně upravit a léčba má pokračovat, dokud je klinicky indikována. Na základě dostupných
klinických údajů lze u většiny pacientů udržet symptomy pod kontrolou dávkami mezi 80 a 160 mg
esomeprazolu denně. Při dávkách převyšujících 80 mg denně je třeba dávku rozdělit a podávat ji ve dvou
dílčích dávkách.

Zvláštní skupiny pacientů

Pacienti s poruchou funkce ledvin
U pacientů s poruchou funkce ledvin není nutná úprava dávky. Vzhledem k omezeným zkušenostem
u pacientů s těžkou renální insuficiencí je nutné přistupovat k léčbě těchto pacientů s opatrností (viz bod
5.2).

Pacienti s poruchou funkce jater
U pacientů s lehkou a středně těžkou poruchou funkce jater není nutná úprava dávky. U pacientů s
těžkou poruchou funkce jater se nemá překračovat maximální dávka 20 mg přípravku Emanera (viz bod
5.2).

Starší pacienti
U starších pacientů není nutná úprava dávky.

Pediatrická populace

Dospívající ve věku od 12 let:

Refluxní choroba jícnu (GERD)
- Léčba erozivní refluxní ezofagitidy
40 mg jednou denně po dobu 4 týdnů.
U pacientů, u kterých se ezofagitida nezhojila nebo kteří mají přetrvávající symptomy, se
doporučují další 4 týdny léčby.

- Dlouhodobá léčba pacientů se zhojenou ezofagitidou k prevenci relapsu
20 mg jednou denně.

- Symptomatická léčba refluxní choroby jícnu (GERD)
20 mg jednou denně u pacientů bez ezofagitidy. Jestliže nedošlo ke kontrole symptomů po
týdnech, je třeba pacienta dále vyšetřit. Jakmile symptomy vymizí, lze jejich následné kontroly
dosáhnout dávkou 20 mg jednou denně.

Léčba duodenálního vředu způsobeného Helicobacter pylori
Při výběru vhodné kombinační terapie je třeba vzít v úvahu oficiální národní, regionální a místní pokyny
týkající se bakteriální rezistence, délku trvání léčby (nejčastěji 7 dnů, ale někdy až 14 dnů) a vhodné
použití antibakteriálních látek. Léčba má probíhat pod dohledem odborníka.

Doporučené dávkování:

Váha Dávkování
30 - 40 kg Kombinace se dvěma antibiotiky: přípravek Emanera 20 mg, amoxicilin mg a klarithromycin 7,5 mg/kg tělesné hmotnosti jsou podávány společně
dvakrát denně po dobu jednoho týdne.
> 40 kg Kombinace se dvěma antibiotiky: přípravek Emanera 20 mg, amoxicilin 1 g
a klarithromycin 500 mg jsou podávány společně dvakrát denně po dobu
jednoho týdne.


Děti ve věku do 12 let
Přípravek Emanera se nemá užívat u dětí do 12 let věku, jelikož nejsou dostupné žádné údaje.

Způsob podání

Tobolky se polykají celé a zapijí se vodou. Tobolky se nesmí žvýkat ani drtit.

U pacientů, kteří mají potíže s polykáním tobolek, lze tobolky otevřít a pelety rozmíchat v polovině
sklenice nesycené vody. Nemají se používat žádné jiné tekutiny, neboť může dojít k rozpuštění
enterosolventního potahu. Voda s peletami se má vypít okamžitě nebo nejpozději do 30 minut. Sklenice
se má vypláchnout polovičním množstvím vody a obsah vypít. Pelety se nesmí žvýkat ani drtit.

U pacientů, kteří nemohou polykat, lze tobolky otevřít a pelety smíchat s nesycenou vodou a podávat
žaludeční sondou (velikost ≥16 Frenchů) (viz bod 6.6).

Nepožívejte vysoušedlo tobolek umístěné v lahvičce.