Enap Dávkování a způsob podání

Dávkování

Jídlo vstřebávání enalapril-maleinátu neovlivňuje.
Dávku je nutno individuálně přizpůsobit podle pacientova profilu a odpovědi krevního tlaku.




Hypertenze
Počáteční dávka je 5 až maximálně 20 mg podle stupně hypertenze a stavu pacienta.
Enalapril-maleinát se podává jednou denně. Při lehké hypertenzi je doporučená počáteční dávka 5 až
10 mg. U pacientů se silně aktivovaným systémem renin-angiotensin-aldosteron (např. renovaskulární
hypertenzí, objemovou deplecí a/nebo deplecí minerálů, srdeční dekompenzací nebo těžkou
hypertenzí) může po počáteční dávce dojít k nadměrnému poklesu krevního tlaku. U těchto pacientů
se doporučuje počáteční dávka 5 mg nebo nižší a léčba se musí zahájit pod lékařským dohledem.
Předchozí léčba vysokými dávkami diuretik může při zahajování terapie enalapril-maleinátem vést
k objemové depleci a k riziku hypotenze. U těchto pacientů se doporučuje počáteční dávka 5 mg nebo
nižší. Pokud to je možné, má se terapie diuretiky na 2-3 dny před zahájením terapie enalapril-
maleinátem vysadit. Je nutno sledovat renální funkce a koncentrace kalia v séru.
Obvyklá udržovací dávka je 20 mg denně. Maximální udržovací dávka je 40 mg denně.

Srdeční selhání/asymptomatická dysfunkce levé komory
Při léčbě symptomatického srdečního selhání se enalapril-maleinát užívá navíc k diuretikům a
ve vhodných případech navíc i k digitalisu nebo betablokátorům.
Počáteční dávka enalapril-maleinátu u pacientů se symptomatickým srdečním selháním nebo
asymptomatickou dysfunkcí levé komory je 2,5 mg a je nutno jí podávat pod důsledným lékařským
dohledem, aby se zjistil počáteční účinek na krevní tlak.
Při neexistenci symptomatické hypotenze nebo po její účinné léčbě je po zahájení terapie enalapril-
maleinátem při srdečním selhání nutno dávku postupně zvyšovat na obvyklou udržovací dávku 20 mg,
podávanou v jedné dávce nebo ve dvou dílčích dávkách podle toho, jak je pacient snáší. Doporučuje se
provádět titraci dávky po dobu 2 až 4 týdnů. Maximální dávka je 40 mg podávaná ve dvou dílčích
dávkách.

Doporučená titrace dávky enalapril-maleinátu u pacientů se srdečním selhání/asymptomatickou
dysfunkcí levé komory
Týden Dávka mg/den
1. týden 1. až 3. den: 2,5 mg/den* v jediné dávce
4. až 7. den 5 mg/den ve dvou dílčích dávkách
2. týden 10 mg/den v jediné dávce nebo ve dvou dílčích dávkách
3. a 4. týden 20 mg/den v jediné dávce nebo ve dvou dílčích dávkách
* U pacientů s poruchou renální funkce nebo užívajících diuretika je nutno přijmout zvláštní opatření
(viz bod 4.4).

Krevní tlak a renální funkci je nutno důkladně sledovat jak před zahájením léčby enalapril-
maleinátem, tak i po jejím zahájení (viz bod 4.4), protože byly popsány případy hypotenze a (vzácněji)
následné renální selhání. Je-li to možné, má se u pacientů léčených diuretiky před zahájením léčby
enalapril-maleinátem jejich dávka snížit. Rozvoj hypotenze po počáteční dávce enalapril-maleinátu
neznamená, že při dlouhodobé terapii enalapril-maleinátem dojde k recidivě hypotenze, a nebrání
dalšímu užívání léku. Je nutno sledovat i hodnoty draslíku v séru a renální funkci.

Zvláštní skupiny pacientů
Pacienti s poruchou funkce ledvin
Všeobecně mají být intervaly mezi užitím enalapril-maleinátu prodlouženy a/nebo sníženo dávkování.

Clearance kreatininu (CLCR) ml/min Počáteční dávka mg/den
30 < CLCR < 80 ml/min. 5-10 mg
10 < CLCR ≤ 30 ml/min. 2,5 mg
CLCR ≤ 10 ml/min. 2,5 mg ve dnech dialýzy (viz bod 4.4).
Enalapril-maleinát se dialyzuje. Dávkování v dny bez dialýzy je nutno přizpůsobit podle odpovědi
krevního tlaku.

Starší pacienti
Dávka musí být v souladu s renální funkcí staršího pacienta (viz bod 4.4).




Pediatrická populace
K dispozici jsou omezené zkušenosti z klinické praxe s podáváním enalapril-maleinátu dětem
s hypertenzí (viz body 4.4, 5.1 a 5.2).
U pacientů, kteří dokáží tablety spolknout, je nutno dávku individualizovat podle pacientova profilu a
odpovědi krevního tlaku. Doporučená počáteční dávka je 2,5 mg pro pacienty s tělesnou hmotností
20 až < 50 kg, a 5 mg pro pacienty s tělesnou hmotností ≥ 50 kg. Enalapril-maleinát se podává jednou
denně. Dávkování je nutno přizpůsobit podle potřeb pacienta na maximální hodnotu 20 mg denně
u pacientů s tělesnou hmotností 20 až < 50 kg, a 40 mg pro pacienty s tělesnou hmotností ≥ 50 kg (viz
bod 4.4). Enalapril-maleinát se nedoporučuje u novorozenců a u dětských pacientů s glomerulární
filtrací < 30 ml/min./1,73 m2, protože nejsou k dispozici žádné údaje.

Způsob podání

Perorální podání.